癌思停 治不了乳癌
中時 更新日期:"2010/07/19 02:56" 諶悠文/綜合報導
中國時報【諶悠文/綜合報導】
美國聯邦「食品暨藥物管理局」(FDA)科學家十六日表示,經追蹤研究後發現,瑞士「羅氏藥廠」(Roche)生產的抗乳癌藥「癌思停」(Avastin)減緩乳房腫瘤生長的效果不如先前的研究所示,且無法延長患者壽命。FDA可能撤消「癌思停」治療乳癌的核可。
FDA於二○○八年核准「癌思停」上市,當年的依據是初期臨床試驗顯示,此藥能減緩乳房腫瘤生長。但FDA的決定曾引發爭議,因提供給從未接受過治療的癌症患者使用的抗癌藥,通常須有證據證明這些藥能延長病患壽命。「癌思停」獲得「加速核准」(accelerated approval),但附帶條件是以後的研究須證明它能延長病患壽命。
FDA的審查人員十六日在網站公布的報告中指出,羅氏藥廠最近提出的兩項追蹤研究未能顯示「癌思停」比化療更能顯著延長壽命;且此藥縮小腫瘤的效果也不如先前的試驗。此外,使用「癌思停」治療的患者出現許多副作用,包括高血壓、疲倦和白血球數值異常。
FDA廿日將召集外部的癌症專家小組審查「癌思停」治療乳癌的利弊,該小組的建議雖不具約束力,但FDA通常會採納。
「癌思停」係「標靶療法」用藥。腫瘤細胞為存活壯大,會分泌血管新生因子,以形成新的血管輸送養分,因此血管愈密集,腫瘤愈惡性,而血管新生抑制劑可直接切斷腫瘤的養分供應,餓死癌細胞。「癌思停」則是具有抑制血管新生功能的單株抗體,可和血管內皮生長因子結合,抑制血管新生,抑制癌細胞生長。
「癌思停」也獲核准用來治療腸癌、肺癌、腎臟癌和腦癌,是羅氏藥廠去年最暢銷的抗癌藥,全球銷售額達五十九億美元。
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