癌思停 治不了乳癌
發表於 : 2010-07-19 , 22:36
癌思停 治不了乳癌
中時 更新日期:"2010/07/19 02:56" 諶悠文／綜合報導
中國時報【諶悠文／綜合報導】
美國聯邦「食品暨藥物管理局」（ＦＤＡ）科學家十六日表示，經追蹤研究後發現，瑞士「羅氏藥廠」（Roche）生產的抗乳癌藥「癌思停」（Avastin）減緩乳房腫瘤生長的效果不如先前的研究所示，且無法延長患者壽命。ＦＤＡ可能撤消「癌思停」治療乳癌的核可。
ＦＤＡ於二○○八年核准「癌思停」上市，當年的依據是初期臨床試驗顯示，此藥能減緩乳房腫瘤生長。但ＦＤＡ的決定曾引發爭議，因提供給從未接受過治療的癌症患者使用的抗癌藥，通常須有證據證明這些藥能延長病患壽命。「癌思停」獲得「加速核准」（accelerated approval），但附帶條件是以後的研究須證明它能延長病患壽命。
ＦＤＡ的審查人員十六日在網站公布的報告中指出，羅氏藥廠最近提出的兩項追蹤研究未能顯示「癌思停」比化療更能顯著延長壽命；且此藥縮小腫瘤的效果也不如先前的試驗。此外，使用「癌思停」治療的患者出現許多副作用，包括高血壓、疲倦和白血球數值異常。
ＦＤＡ廿日將召集外部的癌症專家小組審查「癌思停」治療乳癌的利弊，該小組的建議雖不具約束力，但ＦＤＡ通常會採納。
「癌思停」係「標靶療法」用藥。腫瘤細胞為存活壯大，會分泌血管新生因子，以形成新的血管輸送養分，因此血管愈密集，腫瘤愈惡性，而血管新生抑制劑可直接切斷腫瘤的養分供應，餓死癌細胞。「癌思停」則是具有抑制血管新生功能的單株抗體，可和血管內皮生長因子結合，抑制血管新生，抑制癌細胞生長。
「癌思停」也獲核准用來治療腸癌、肺癌、腎臟癌和腦癌，是羅氏藥廠去年最暢銷的抗癌藥，全球銷售額達五十九億美元。
中時 更新日期:"2010/07/19 02:56" 諶悠文／綜合報導
中國時報【諶悠文／綜合報導】
美國聯邦「食品暨藥物管理局」（ＦＤＡ）科學家十六日表示，經追蹤研究後發現，瑞士「羅氏藥廠」（Roche）生產的抗乳癌藥「癌思停」（Avastin）減緩乳房腫瘤生長的效果不如先前的研究所示，且無法延長患者壽命。ＦＤＡ可能撤消「癌思停」治療乳癌的核可。
ＦＤＡ於二○○八年核准「癌思停」上市，當年的依據是初期臨床試驗顯示，此藥能減緩乳房腫瘤生長。但ＦＤＡ的決定曾引發爭議，因提供給從未接受過治療的癌症患者使用的抗癌藥，通常須有證據證明這些藥能延長病患壽命。「癌思停」獲得「加速核准」（accelerated approval），但附帶條件是以後的研究須證明它能延長病患壽命。
ＦＤＡ的審查人員十六日在網站公布的報告中指出，羅氏藥廠最近提出的兩項追蹤研究未能顯示「癌思停」比化療更能顯著延長壽命；且此藥縮小腫瘤的效果也不如先前的試驗。此外，使用「癌思停」治療的患者出現許多副作用，包括高血壓、疲倦和白血球數值異常。
ＦＤＡ廿日將召集外部的癌症專家小組審查「癌思停」治療乳癌的利弊，該小組的建議雖不具約束力，但ＦＤＡ通常會採納。
「癌思停」係「標靶療法」用藥。腫瘤細胞為存活壯大，會分泌血管新生因子，以形成新的血管輸送養分，因此血管愈密集，腫瘤愈惡性，而血管新生抑制劑可直接切斷腫瘤的養分供應，餓死癌細胞。「癌思停」則是具有抑制血管新生功能的單株抗體，可和血管內皮生長因子結合，抑制血管新生，抑制癌細胞生長。
「癌思停」也獲核准用來治療腸癌、肺癌、腎臟癌和腦癌，是羅氏藥廠去年最暢銷的抗癌藥，全球銷售額達五十九億美元。