唐氏症四指標篩檢 準確度有落差
自由 更新日期:"2010/08/14 04:11"
〔記者林相美、魏怡嘉/台北報導〕國內醫界近兩年推出第二孕期唐氏症四指標母血篩檢,中華民國周產期醫學會也於會訊推薦。台北市議員徐佳青昨天揭露,四指標未經衛生署查驗登記,美國FDA也沒有核准資料。但台北市衛生局表示,包括二指標、三指標等篩檢,均未核准用於唐氏症診斷,模糊地帶需由衛生署解釋。
衛生署食品藥物管理局表示,四種生化檢測標的(Inhibin A、AFP、βhCG、E3)於國內各自領有醫療器材許可證,提供檢測生化數值使用,醫師得依其專業判讀上述生化數值,作為疾病診斷。
衛生局長邱文祥強調,經諮詢多位婦產科專家得到共識,孕婦於第一孕期(11至13週)接受唐氏症二指標篩檢,加上超音波測量頸部透明帶,根據小孩頭與臀部的距離及孕婦年齡估算唐氏症的風險,已經足夠。衛生局健康管理處副處長黃秋玉表示,準確度可達88%。
徐佳青批評,四指標篩檢收費為2000元至2400元,相較二指標800至1000元,三指標1000元至1200元高出2到3倍,廠商拚命宣傳四指標更精準,民眾花大錢,卻當白老鼠。
昨天記者會現場有醫檢師提供國際產前篩檢科學委員會的聲明,指稱四指標篩檢準確度約60%,但周產期會訊刊載的文章,準確度卻達80%以上,兩者準確度出現落差,徐佳青要求廠商應有更多臨床數據。邱文祥允諾,將瞭解是否過度使用四指標,並要求醫事人員對孕婦充分告知。
唐氏症四指標篩檢 準確度有落差
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