心臟裝置檢測 女性遭忽略
發表於 : 2011-03-03 , 20:13
心臟裝置檢測 女性遭忽略
台灣新生報 更新日期:"2011/03/03 00:07" 【中央社紐約二日路透電】
研究發現,許多心臟醫療裝置缺乏女性使用上的安全與療效資料,仍在美國獲准使用,儘管這些設備在兩性身上的使用效果並不同。
研究報告執筆人、美國加州大學舊金山分校(University of California, San Francisco)心臟病學家瑞伯格(Rita Redberg)表示:「我們知道男、女的風險並不同。」
例如,在體內植入一個裝置時,女性往往會流較多血,植入過程導致死亡風險顯然較高。同時也有些研究顯示,女性療效不同於男性。
相關研究報告刊登在期刊「循環:心血管特性與結果」(Circulation: Cardiovascular Qualityand Outcomes)上,為進行研究,瑞伯格和研究團隊檢視美國食品暨藥物管理局(U.S. Foodand Drug Administration, FDA)批准高風險心臟裝置的七十八份摘要。
瑞伯格接受路透社訪問時說:「在所有研究中,只有四十一%含有FDA自一九九四年起要求的性別差異聲明。所以顯然有缺口。」研究也發現,超過四分之一的上市前許可申請並未提報研究對象的性別。有提報的研究中,三分之二對象是男性。瑞伯格表示:「心臟病患中仍有半數是女性。」
台灣新生報 更新日期:"2011/03/03 00:07" 【中央社紐約二日路透電】
研究發現,許多心臟醫療裝置缺乏女性使用上的安全與療效資料,仍在美國獲准使用,儘管這些設備在兩性身上的使用效果並不同。
研究報告執筆人、美國加州大學舊金山分校(University of California, San Francisco)心臟病學家瑞伯格(Rita Redberg)表示:「我們知道男、女的風險並不同。」
例如,在體內植入一個裝置時,女性往往會流較多血,植入過程導致死亡風險顯然較高。同時也有些研究顯示,女性療效不同於男性。
相關研究報告刊登在期刊「循環:心血管特性與結果」(Circulation: Cardiovascular Qualityand Outcomes)上,為進行研究,瑞伯格和研究團隊檢視美國食品暨藥物管理局(U.S. Foodand Drug Administration, FDA)批准高風險心臟裝置的七十八份摘要。
瑞伯格接受路透社訪問時說:「在所有研究中,只有四十一%含有FDA自一九九四年起要求的性別差異聲明。所以顯然有缺口。」研究也發現,超過四分之一的上市前許可申請並未提報研究對象的性別。有提報的研究中,三分之二對象是男性。瑞伯格表示:「心臟病患中仍有半數是女性。」