心臟裝置檢測 女性遭忽略

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心臟裝置檢測 女性遭忽略
台灣新生報 更新日期:"2011/03/03 00:07" 【中央社紐約二日路透電】

研究發現，許多心臟醫療裝置缺乏女性使用上的安全與療效資料，仍在美國獲准使用，儘管這些設備在兩性身上的使用效果並不同。

研究報告執筆人、美國加州大學舊金山分校（University of California, San Francisco）心臟病學家瑞伯格（Rita Redberg）表示：「我們知道男、女的風險並不同。」

例如，在體內植入一個裝置時，女性往往會流較多血，植入過程導致死亡風險顯然較高。同時也有些研究顯示，女性療效不同於男性。

相關研究報告刊登在期刊「循環：心血管特性與結果」（Circulation: Cardiovascular Qualityand Outcomes）上，為進行研究，瑞伯格和研究團隊檢視美國食品暨藥物管理局（U.S. Foodand Drug Administration, FDA）批准高風險心臟裝置的七十八份摘要。

瑞伯格接受路透社訪問時說：「在所有研究中，只有四十一％含有FDA自一九九四年起要求的性別差異聲明。所以顯然有缺口。」研究也發現，超過四分之一的上市前許可申請並未提報研究對象的性別。有提報的研究中，三分之二對象是男性。瑞伯格表示：「心臟病患中仍有半數是女性。」