母服妥泰膜衣錠 胎兒易唇顎裂

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母服妥泰膜衣錠 胎兒易唇顎裂
中時 更新日期:"2011/03/06 02:15" 尹德瀚/綜合報導

中國時報【尹德瀚/綜合報導】

美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)四日提出警告說,孕婦服用抗癲癇藥物「妥泰膜衣錠」(Topamax)和其他成分相同的學名藥,會使胎兒罹患唇顎裂(cleft lips and cleft palate)等先天性口腔缺陷的風險升高約廿倍。

FDA公布的數據顯示,孕婦服用妥泰膜衣錠和其他學命藥,生下唇顎裂嬰兒的機率為一.四%,若未服任何抗癲癇藥物,生下唇顎裂嬰兒的機率只有○.○七%;孕婦服用其他抗癲癇藥,生下唇顎裂嬰兒機率在○.三八%至○.五五%之間。

妥泰膜衣錠的化學成分名稱為topiramate,由「嬌生集團」(Johnson & Johnson)生產,抗癲癇之外也被用來治療偏頭痛,二○○八年為集團賺進廿七億美元;二○○九年起,其他藥廠開始販售同樣成分學名藥。但妥泰膜衣錠在二○一○年仍為嬌生賺進五億六千九百萬美元。

FDA官員說,適孕年齡層婦女對服用妥泰膜衣錠要特別小心,因為唇顎裂等缺陷發生於懷孕的頭三個月,而這時婦女可能還不知道自己是否懷孕。FDA並建議,醫師為癲癇症婦女開立處方時,應考慮其他風險較低的藥物。
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美國FDA籲孕婦慎服癲癇藥「妥泰」
中廣 更新日期:"2011/03/05 22:35"

美國食品及藥物管理局提醒孕婦,慎用一種癲癇藥「妥泰」(Topamax)。

聲明表示,孕婦服用這種藥物後,嬰兒出生時有唇顎裂的風險,大約20倍。

「妥泰」由美國強生公司生產,公司發表聲明說,藥品標籤已提及孕婦服用的風險,建議孕婦謹慎使用。
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抗癲癇藥有風險 胎兒兔唇倍增
路透 更新日期:"2011/03/05 13:38"

(路透華盛頓4日電)美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)今天表示,孕婦服用某種藥物可能會增加胎兒唇顎裂的風險。該藥物能抗癲癇,也可治療偏頭痛。

FDA表示,新數據指出,孕婦服用抗癲癇藥物「妥泰膜衣錠」(Topamax),寶寶唇裂與顎裂的風險比沒有服用這項藥物的媽媽高了20倍。該藥物由嬌生集團(Johnson & Johnson)販售。

FDA呼籲醫師對服用這項藥物、達生育年齡的病患提出警告。由於藥物影響通常發生在孕期開始的頭3個月,但婦女可能在這之後才知道自己已經懷孕。

FDA神經產品部門(Division of NeurologyProducts)主任卡茲(Russell Katz)表示,醫師開立妥泰膜衣錠給生育年齡婦女前,應該要仔細考慮,同時也該考慮使用「造成出生缺陷風險較低的替代藥物」。

FDA依據「北美抗癲癇藥物懷孕登記處」(NorthAmerican Antiepileptic Drug Pregnancy Registry)所蒐集的資料提出警告。中央社(翻譯)
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