抗腎臟排斥藥致胎兒畸型 衛署提醒注意

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抗腎臟排斥藥致胎兒畸型 衛署提醒注意

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抗腎臟排斥藥致胎兒畸型 衛署提醒注意
中央社
記者陳舜協台北三十一日電



衛生署藥政處今天表示,根據美國食品及藥物管理局(FDA)資訊,含mycophenolate 成分的抗腎臟移植排斥用藥,婦女懷孕期間使用,可能會導致流產、畸型及內臟異常等風險,提醒醫師用藥應先確認患者有無懷孕,服藥的婦女也應避免懷孕。

藥政處長廖繼洲表示,台灣核准含mycophenolate成分的藥證有五張,分別是山喜多膠囊、膜衣錠、注射劑及睦體康兩種不同劑量的腸衣錠。

他指出,山喜多、睦體康屬醫師處方用藥,主要用於曾接受腎臟移植的患者抗器官急性排斥,FDA 先前將這類用藥列為「無法排除對胎兒危害」等級,因為有更明顯的證據證明這些藥品會造成流產、外耳、臉部異常,上肢、心臟、食道及腎臟異常,被 FDA 改列「有證據顯示對胎兒會造成傷害」等級。

廖繼洲提醒醫師用藥時,應注意患者是否懷孕,也要提醒患者,中止、停止用藥六週內,也要避免懷孕。

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