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避孕貼出問題？ 衛署促加註警語
時報
【中國時報　諶悠文、黃天如綜合報導】


　美國消費者保護團體「公共市民」（Public Citizen）八日向政府陳情，要求禁止嬌生公司製造的女用避孕貼片「以芙」（Ortho-Evra）在市面販售，理由是使用這種貼片的危險性遠高於吃避孕藥。該團體的西尼‧渥夫博士在致美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）的陳情書中寫道：「Ortho-Evra對婦女是糟糕的選擇。」

　我衛生署官員表示，截至目前為止，各國傳出避孕貼片之嚴重不良反應案例，都仍屬未獲證實的疑似個案，但為維護國人健康，我方已督促藥廠落實加註警語的內容，也將持續監測國內外通報。

　衛生署藥政處長廖繼洲表示，目前台灣唯一核准上市的女性避孕貼片為美國楊森藥廠生產的「以芙避孕貼片」(EVRA Transdermal Patch)。依規定，藥廠必須自九十三年四月十三日取得藥證起七年內，定期收集國內外副作用報告送該署藥物不良反應通報中心。

　他表示，針對避孕貼片，目前為止台灣並沒有接獲包含美國在內任一國家通知之嚴重且證實相關性的不良反應通報。反觀台灣，「以芙」上市四年多來，衛生署總計接獲六十一件不良反應通報，除第六十一件為疑似導致使用者缺血性中風，進而惡化成為植物人（相關性尚未被證實），其餘前六十件均是頭暈、嘔心、頭痛等輕微反應，相關性評估也只是「可能有關」而已。

　但他強調，為求未雨綢繆，世界各國對藥物加註警語的要求都很「前瞻」，亦即只要國內外發現不良反應通報，無論證實與否，都會要求藥廠在仿單（使用說明書）中加註警語。

　以「以芙」為例，目前衛生署核准之藥品仿單內容，即載明禁忌症包括血栓性靜脈炎、血栓性栓塞疾病或曾有深層靜脈血栓性靜脈炎或血栓性栓塞疾病之病史者等；警告及注意事項為血栓、栓塞及其他血管疾病之風險增加所導致的永久失能或死亡，可能與荷爾蒙避孕法有關等。

　美聯社於二○○五年所做的調查發現，使用「以芙」避孕貼片的婦女引發致命性血栓的機率要比吃避孕的婦女來得高。此後，使用「以芙」避孕貼片的風險警告逐步升高。

　血栓是使用雌激素相關產品會出現的一種罕見副作用。研究顯示，使用「以芙」避孕貼片的婦女比吃避孕藥的婦女多吸收六○％雌激素，因而她們在腿部與肺部產生栓塞的風險是後者的兩倍。FDA分別在二○○五、二○○六年及今年初對於「以芙」避孕貼片包裝上可能引發栓塞的警語都做了更新。

醫師：貼片劑量高 風險也高
時報
【中國時報　黃天如台北報導】


　國內外疑似使用避孕貼片引發嚴重不良反應的消息頻傳，雖然相關性都尚未證實，仍難免造成人心惶惶。醫師強調，現階段要求特定廠牌避孕貼片下架或回收，其證據力似乎仍嫌薄弱；但因不能完全排除可能相關的可能性，醫師處方及患者都應格外謹慎。

　台北醫學大學附設醫院婦癌科主任鄭丞傑表示，其實不只是避孕貼片，同樣屬荷爾蒙療法的口服避孕藥，臨床研究也會有增加使用者靜脈栓塞的風險；不同的是，貼片比口服藥釋放的劑量更多，故理論上風險也更高。

　他舉例，曾有一名長期旅居加拿大的廿六、七歲香港籍年輕女性，遠從溫哥華兼程跑來台灣找他進行人工流產手術，追問之下才知，該女持續服用口服避孕藥才一年，就出現靜脈栓塞，不得已她只好停藥改服醫師開給的抗凝血藥物，沒想到期間卻意外懷孕。

　由於抗凝血藥物有致畸胎性，女患者別無選擇必須接受人工流產手術，偏偏當時碰到加拿大婦產科醫師全面大罷工，情急之下，才經人介紹跑到台灣做手術。

　鄭丞傑說，劑量低的口服避孕藥尚且如此，更何況是高劑量的避孕貼片？