B型流腦疫苗 台臨床試驗 領先亞洲 500嬰兒接種 最快3年上市
發表於 : 2008-06-19 , 15:28
B型流腦疫苗 台臨床試驗
領先亞洲 500嬰兒接種 最快3年上市
蘋果日報
跨國計劃
台大醫院小兒感染科主任黃立民說，流腦病原是腦膜炎雙球菌，許多人鼻咽會短暫帶菌，再經免疫反應產生抗體，但抵抗力差的嬰兒、老人屬於高危險群，「尤其是一歲以下嬰兒，多被帶菌的大人傳染，一發病就很嚴重，若未即時就醫，會迅速演變為敗血症，甚至死亡。」
流腦分為Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｗ135、Ｙ五種血清型，目前僅Ｂ型尚無疫苗。諾華藥廠新研發的Ｂ型流腦疫苗，已在英、美等國完成針對嬰兒與成人的第二期臨床試驗，將進行全球共六千五百人的第三期臨床試驗。
同時打五合一疫苗
台灣區主持人黃立民說，台灣是亞洲唯一收案國，預計將由以多個醫學中心為五百名嬰兒，在出生的第二、四、六，十二至十五個月接種，共打四劑。將追蹤兩年，最快三年後可上市。
黃立民表示，為了確保此疫苗與其他疫苗同時接種的時候，對嬰兒具安全性，美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration，ＦＤＡ）要求所有參與臨床試驗的嬰兒，須同時接種肺炎鏈球菌疫苗、輪狀病毒疫苗與五合一疫苗。
兒童老人高危險群
據衛生署統計，每年約有二十例流腦病例，其中嬰兒即約佔兩成，且發生率是各年齡平均值的二十四點二五倍。衛生署疾病管制局發言人周志浩說，去年全台二十例中有十九例感染Ｂ型，其中兩人不幸死亡，一名即是嬰兒。
除了嬰兒，周志浩說，人口密集的學校宿舍、新兵訓練中心也是易感染地點；日前台北縣瑞芳時雨中學即曾爆發兩波、共六人的群聚感染。黃立民說，部分個案甚至是身強力壯的年輕人；未來疫苗上市會建議兒童、老人等高危險群優先接種。
流行性腦脊髓膜炎小檔案
◎病原：腦膜炎雙球菌，有5種型別(A、B、C、W135、Y)
◎傳染：藉接觸感染者喉嚨和鼻腔分泌物或吸入飛沫傳染
◎潛伏期：2至10天
◎症狀：發燒、頭痛、噁心、嘔吐、頸部僵直、倦怠、出血性皮疹、粉紅斑，並伴有抽搐、昏迷，嚴重會死亡
◎治療：服用抗生素
◎預防：
．B型流腦疫苗今年底在台進入第3期臨床試驗，最快3年後上市
．避免接觸病人或帶菌者的鼻咽分泌物、飛沫
資料來源：疾病管制局
領先亞洲 500嬰兒接種 最快3年上市
蘋果日報
跨國計劃
台大醫院小兒感染科主任黃立民說，流腦病原是腦膜炎雙球菌，許多人鼻咽會短暫帶菌，再經免疫反應產生抗體，但抵抗力差的嬰兒、老人屬於高危險群，「尤其是一歲以下嬰兒，多被帶菌的大人傳染，一發病就很嚴重，若未即時就醫，會迅速演變為敗血症，甚至死亡。」
流腦分為Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｗ135、Ｙ五種血清型，目前僅Ｂ型尚無疫苗。諾華藥廠新研發的Ｂ型流腦疫苗，已在英、美等國完成針對嬰兒與成人的第二期臨床試驗，將進行全球共六千五百人的第三期臨床試驗。
同時打五合一疫苗
台灣區主持人黃立民說，台灣是亞洲唯一收案國，預計將由以多個醫學中心為五百名嬰兒，在出生的第二、四、六，十二至十五個月接種，共打四劑。將追蹤兩年，最快三年後可上市。
黃立民表示，為了確保此疫苗與其他疫苗同時接種的時候，對嬰兒具安全性，美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration，ＦＤＡ）要求所有參與臨床試驗的嬰兒，須同時接種肺炎鏈球菌疫苗、輪狀病毒疫苗與五合一疫苗。
兒童老人高危險群
據衛生署統計，每年約有二十例流腦病例，其中嬰兒即約佔兩成，且發生率是各年齡平均值的二十四點二五倍。衛生署疾病管制局發言人周志浩說，去年全台二十例中有十九例感染Ｂ型，其中兩人不幸死亡，一名即是嬰兒。
除了嬰兒，周志浩說，人口密集的學校宿舍、新兵訓練中心也是易感染地點；日前台北縣瑞芳時雨中學即曾爆發兩波、共六人的群聚感染。黃立民說，部分個案甚至是身強力壯的年輕人；未來疫苗上市會建議兒童、老人等高危險群優先接種。
流行性腦脊髓膜炎小檔案
◎病原：腦膜炎雙球菌，有5種型別(A、B、C、W135、Y)
◎傳染：藉接觸感染者喉嚨和鼻腔分泌物或吸入飛沫傳染
◎潛伏期：2至10天
◎症狀：發燒、頭痛、噁心、嘔吐、頸部僵直、倦怠、出血性皮疹、粉紅斑，並伴有抽搐、昏迷，嚴重會死亡
◎治療：服用抗生素
◎預防：
．B型流腦疫苗今年底在台進入第3期臨床試驗，最快3年後上市
．避免接觸病人或帶菌者的鼻咽分泌物、飛沫
資料來源：疾病管制局