岐黃醫林--中醫論壇

藥廠已列入副作用 加註警語
中時電子報
黃庭郁／台北報導


外電報導，第二型糖尿病口服用藥「梵蒂雅」長期臨床用藥資料顯示，使用該藥物的糖尿病患者可能會增加心臟病發作風險。衛生署表示，藥廠已自動申請更改仿單，將心臟病納入藥物可能副作用中，臨床醫師應多留意用藥病患狀況。

台灣第二型糖尿病患者達一百萬人，約十五萬人使用這一類的口服藥物。台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤說，合併用藥是目前口服糖尿病藥物的趨勢，患者多半同時使用二到三種藥，當控制效果不如預期，就會考慮單獨使用或併用梵帝雅。由於降血糖效果不錯，用的患者不少。

他指出，國際醫界過去也曾針對同類型藥物研究用藥與心臟病風險關連性，當時顯示，這個藥品雖然無助降低心臟病風險，至少沒有增加風險之虞。這次研究彙整多篇報告的結果，但由於欠缺初始研究的原始資料，很難說全部都是藥物直接造成心臟病風險。但相關資訊對用藥醫師與病人仍具提醒作用。

蔡世澤說，糖尿病患容易有大、小血管病變，因此發生心臟病的風險是沒有糖尿病人的二到三倍，醫師與病人都應提高警覺。衛生署也提醒糖尿病患者，使用該類藥物時，醫師應謹慎評估患者心臟功能、肝臟功能，並留意患者可能發生的副作用，包括心臟疾患、心臟衰竭／水腫、骨折、肝膽疾患、血管水腫等。

糖尿病藥梵帝雅增加心臟病風險？　藥商：安全無虞
東森新聞報
記者:國際中心／編譯


由葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline,GSK）生產，專門用來治療第二型糖尿病的「梵帝雅」（Avandia），21日在美國有媒體引述最新的研究報告指出，這一款藥可能會增加患者心臟病的風險。由於這款藥也有在台灣販售，針對這樣的研究結果，葛蘭素史克在台灣分公司澄清，藥品的安全性無虞，也會進行持續追蹤的動作。

美國克里夫蘭診所的兩位研究人員，針對被用來治療第二型糖尿病，由葛蘭素史克藥廠所生產的梵帝雅（Avandia）進行研究，並將結果刊登在6月14日新英格蘭醫學期刊(NewEnglandJournalofMedicine)。

期刊編輯認為攸關公共衛生，所以在21日將內容披露給美國媒體，這份報告指出梵帝雅（Avandia）又稱羅格列酮（Rosiglitzone），會增加糖尿病患者罹患心臟病的風險。針對這項研究報導，美國食品藥物管理局FDA指出，已經注意到這款藥物潛在的安全問題，但是要等待最後的研究結果出爐才會採取行動。

由於台灣也有販售這款藥物，對於這項研究報告，葛蘭素史克藥廠台灣分公司予以澄清。

葛蘭素史克藥廠台灣分公司醫療處長曾昭文：「這是新英格蘭醫學期刊的報導，美國食品藥物管理局給大家的新聞，這是一個比較片斷的實驗結果，所以也沒有說要進一步怎麼處理，我們有大型的實驗，都認為這個安全性是沒有顧慮的。」

藥廠表示會對藥物持續追蹤，而病患也不需要感到恐慌，藥廠也給予病患建議。

曾昭文：「我們一直鼓勵病人和醫師做進一步討論，所有專業還是回歸到跟醫師專業的判斷。」

事實上醫界對於梵帝雅是否會增加罹患心臟病的風險，一直有激烈的爭辯，新英格蘭醫學期刊也認為，這份研究報告的結果還不夠完全，因此建議病患在用藥前還是多與醫師溝通，取得專業建議。

糖尿病藥》20萬用藥人 換藥得問醫師
聯合新聞網
記者陳惠惠 魏忻忻／台北報導


第二型糖尿病用藥「梵帝雅膜衣錠」、「梵帝美錠」可能增加心臟病發作風險，衛生署藥政處昨天提醒患者，千萬不要貿然停藥，若有心臟疾病或屬心臟病發作的高危險群，應由醫師評估是否換藥。

台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤說，梵帝雅、梵帝美等胰島素增敏劑雖然控制血糖效果不錯，但因較貴，國內通常在使用兩種以上藥物，血糖控制仍不理想時，才追加使用，部分患者則用以延緩注射胰島素的時間。他估計，全台上百萬糖尿病患中，約十五萬到廿萬人使用這類藥物。

藥政處昨天表示，葛蘭素史克藥廠的梵帝雅、梵帝美，武田製藥的愛妥糖屬同類型藥物，仿單（即藥品說明書）上都特別註明重度心臟衰竭、肝功能異常或有活動性肝疾病時患者，應停止使用這類藥品。葛蘭素史克藥廠指出，已依衛生署指示，在藥品仿單增列相關警告事項，只要在醫師評估下使用，應相當安全。

藥政處還表示，梵帝雅膜衣錠上市後，臨床觀察發現，患者使用後曾出現心臟衰竭、水腫等心臟疾患，或是骨折、肝膽疾患，以及血管水腫等反應，藥廠已申請更改仿單，藥物審議委員會將討論同類型藥物是否同步加註可能增加心臟疾患風險。

服「梵帝雅」糖尿病藥 心臟病發增43%
聯合新聞網
記者:編譯組／綜合二十一日外電報導


卓具聲望的「新英格蘭醫學期刊」廿一日發表一項分析報告指出，使用普遍的糖尿病藥物梵帝雅（Avandia）會使心臟病發作的機率提高百分之四十三，死於心臟病的風險也會增加。

美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）已對此藥發出「安全警告」，建議服用此藥的病人，特別是屬心臟病發作高危險群者，尋求醫生指示。

這個發現所以使人震驚，是因為糖尿病患高達三分之二最終死於心臟病，因此藥物若使心臟病風險增高，對他們特別不利。不過美國糖尿病協會和兩個心臟病醫生團體已共同發布聲明，表示個別病患承擔的實際風險看起來並不大，建議病患在未徵詢醫生意見之前，不要停用任何藥物。

此事已使食品藥物管理局遭受監督不周的批評。該局負責糖尿病藥物審核的梅爾博士表示，一些其他研究的結論與前述發現並不相符，該局尚未確認這些增加的風險在臨床上的意義，目前該局並未要求生產廠商葛蘭素史克公司採取任何行動。

葛蘭素史克公司也發表聲明，表示極不同意這篇報告的結論，指其證據不完整，分析方法也有缺陷。該公司堅決支持正確服用梵帝雅的安全，相信其重大藥效超越任何治療的風險。

新英格蘭醫學期刊將在六月十四日出版的印刷期刊中刊出此一分析報告，但在考慮對公共衛生的重要性後，決定於廿一日在其網站先行公布，由於公布時間意外選在下午五時之前，以致生產該藥的英國葛蘭素史克製藥公司股票在華爾街股市下大跌，收盤價下挫百分之七點九，在倫敦也跌了百分之五。

該期刊的分析報告指出，在對四十四項有關此藥的研究進行分析後，發現與服用他種糖尿病藥物及未服糖尿病藥者相比，該藥使心臟病發作的危險增加百分之四十三。這項分析是由克利夫蘭診所的心臟血管醫學主任尼森和另一名醫生凱希‧伍斯基所做的。尼森也是最早質疑默克藥廠現在已撤回的止痛藥偉克適有害心臟醫生之一，他在去年十二月投書刺胳針（Lancet）醫學期刊，提出對梵帝雅的懷疑。