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健康食品非藥 不得稱療效

台灣新生報台灣新生報 – 2015年2月8日 上午12:00
自八十八年「健康食品管理法」上路以來，「健康食品」已成為法律名詞，需向衛生福利部申請查驗登記許可，才可以稱為「健康食品」。
食藥署表示，依健康食品管理法的定義，「健康食品」是具有實質科學證據的「保健功效」，並標示或廣告具該功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的的食品。
一般坊間所謂的「營養保健食品」、「機能性食品」等產品，可能採用類似於健康食品的產品成分，但這兩者有何不同呢？以食品本質而言，兩者成分或許相同，不同之處在於，健康食品是經過產品安全性、功效性評估試驗，即產品本身經過科學驗證其「保健功效」，依建議攝取量，係安全又有效，並對產品的品質予以嚴格把關，以確保核准的保存期限內之產品有效性。坊間其他類似產品，產品未經科學實證，僅能當一般食品販售，依一般食品管理，廣告及標示不得有不實、誇張、易生誤解及醫療效能之情形，若產品涉及健康食品保健功效宣稱，還會依違反健康食品管理法論處。
目前健康食品查驗登記審查採雙軌制，取得許可的健康食品亦分成二款：第一軌為「個案審查」：產品需執行安全性、功效性及安定性試驗，經衛生福利部審查評估產品安全無虞並具保健功效，始取得健康食品許可證。目前得宣稱之保健功效共有十三項：「護肝」、「抗疲勞」、「調節血脂」、「調節血糖」、「免疫調節」、「骨質保健」、「牙齒保健」、「延緩衰老」、「促進鐵吸收」、「胃腸功能改善」、「輔助調節血壓」、「不易形成體脂肪」、「輔助調整過敏體質」。產品所准許宣稱之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品所提出科學驗證之結果。第二軌為「規格標準審查」：產品成分符合衛生福利部公告之健康食品規格標準，該等成分已由學理確立產品保健功效，無需個案進行保健功效評估試驗，目前已公告的健康食品規格標準為魚油及紅麴兩項，凡獲得通過者，可宣稱之保健功效敘述均相同。如：魚油類產品可標示：「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯；其功效乃由學理得知，非由實驗確認」；紅麴類產品可標示：「本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認」。
通過審查產品會給予健康食品（小綠人）標章，消費者可以從產品包裝上的標章及字號來辨別一、二軌，第一軌的產品上標有「衛部健食字第A00000號」，第二軌的產品標有「衛部健食規字第000000號」，已取得認證的產品可由食品藥物消費者知識服務網http://consumer.fda.gov.tw/（首頁>整合查詢中心>食品>核可資料查詢>衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢）查詢。
食藥署再次強調，健康食品本質仍屬食品，並非藥品，亦無治療疾病或瘦身減肥的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，亦切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。