【陳柏因╱台北報導】衛生署藥政處昨宣布,將要求曼秀雷敦軟膏及糖尿病藥梵帝雅、梵帝美、愛妥糖的仿單加註警語,主因軟膏含薄荷成分,用於兩歲以下嬰幼兒恐有抑制呼吸風險,糖尿病藥則可能提高婦女罹患骨折風險。
另三藥增骨折風險
藥政處長廖繼洲說,美國銷售的曼秀雷敦皆加註「適用於兩歲以上兒童,兩歲以下須諮商醫師或藥師」警語,國內早年核發藥證時並未要求,昨聯繫製造商東洋藥品,預計最快下半年出貨軟膏就會加註警語。
日前美國食品藥物管理局公布研究報告,指糖尿病藥梵帝雅、梵帝美及愛妥糖因為含兩種提高胰島素敏感性的成分,服藥婦女骨折發生率較高,多發生於前臂、手腕、腳踝等處,提醒醫師開藥必須注意患者是否為骨折高危險群,藥政處近期內將要求業者於仿單加註此類警語。
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