服用普栓達藥 恐內出血重者致命
台灣新生報作者： 【記者蘇湘雲／台北報導】 |
台灣新生報 – 2011年12月13日 上午12:01
美國食品藥物管理局（FDA）針對含有「達比加群酯」（Dabigatran）成分進行嚴重出血風險評估。雖然出血事件為抗凝血劑已知不良反應，且藥品仿單均已載明，美國食品藥物管理局、我國食品藥物管理局現階段都認為，依據藥品仿單資訊，使用這種成份的藥物仍具有重要臨床效益，美國食品藥物管理局將進一步評估使用這類藥物是否有高出預期的出血風險。
衛生署表示，今年七月十三日核准含「達比加群酯」成分藥品上市，這款藥物商品名稱為「普栓達」（Pradaxa），所核適應症為「預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞」，仿單「警語與注意事項」章節已刊載「Pradaxa會增加出血風險，而引發嚴重且有時可能致命的出血…」。該成分藥品為監視中新藥，監視期自今年七月十三日至一○五年七月十三日。
衛生署食品藥物管理局簡任技正戴雪詠表示，這款藥今年七月才上市，目前沒有嚴重內出血等不良反應通報紀錄。
衛生署食品藥物管理局提醒，醫師為病患開立含該成分藥物時，宜審慎評估風險、效益，並嚴密監控病人服藥後是否有出現出血症狀。同時提醒患者，如身體有不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液，應儘速回診，不可擅自停藥。
食品藥物管理局表示，該局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統，對於安全相關訊息也隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全，如果醫療人員、病患懷疑使用、服用藥品後出現不良反應，請立即通報給衛生署建置的全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線（02）2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
服用普栓達藥 恐內出血重者致命
Re: 服用普栓達藥 恐內出血重者致命
貿然停用 恐腦中風
台灣新生報作者： 【記者蘇湘雲／台北報導】 |
台灣新生報 – 2011年12月13日 上午12:01
服用抗凝血藥物，小心內出血風險。中華民國心臟學會理事長陳志鴻提醒，年紀在七十五歲以上、高血壓沒控制好、正在服用阿斯匹靈藥物、腎臟不好、原本就有胃潰瘍的患者若有使用抗凝血藥物，出血風險較高，因此要特別留意相關症狀，一發現解黑便、腦出血症狀，最好盡快就醫。
衛生署食品藥物管理局目前發出新聞稿提醒使用新型抗凝血藥物普栓達的患者要注意嚴重內出血風險。台灣百靈佳殷格翰股份有限公司表示，現在台灣使用該款藥物的患者不到五十人。全世界有四十一萬人正在使用這款藥物，美國在去年十月上市。藥物還在申請健保給付，現在還是自費藥物。
陳志鴻理事長指出，所有抗凝血藥物都可能產生出血副作用，有些出血比較沒那麼嚴重，像牙齦出血、皮膚稍微瘀青等，最怕患者出現顱內出血，顱內出血症狀與出血性腦中風相同，一旦患者出現顱內出血，治療會非常棘手。
陳志鴻理事長分析，根據臨床研究顯示，新型口服抗凝血藥物出現顱內出血的風險比傳統抗凝血藥物低了六成左右。
心房顫動最常見原因為心律不整，盛行率大約百分之一，在台灣大約有二十萬個心房顫動病患，由於心臟節律出現問題，導致心搏過速，長期下來，不但可能造成心臟衰竭，更可能引起腦中風。醫師提醒，患者貿然停用抗凝血藥物，容易增加腦中風風險，因此用藥若有任何疑惑，一定要和醫師溝通、討論，千萬不要自行停藥，以免引起中風悲劇。
台灣新生報作者： 【記者蘇湘雲／台北報導】 |
台灣新生報 – 2011年12月13日 上午12:01
服用抗凝血藥物，小心內出血風險。中華民國心臟學會理事長陳志鴻提醒，年紀在七十五歲以上、高血壓沒控制好、正在服用阿斯匹靈藥物、腎臟不好、原本就有胃潰瘍的患者若有使用抗凝血藥物，出血風險較高，因此要特別留意相關症狀，一發現解黑便、腦出血症狀，最好盡快就醫。
衛生署食品藥物管理局目前發出新聞稿提醒使用新型抗凝血藥物普栓達的患者要注意嚴重內出血風險。台灣百靈佳殷格翰股份有限公司表示，現在台灣使用該款藥物的患者不到五十人。全世界有四十一萬人正在使用這款藥物，美國在去年十月上市。藥物還在申請健保給付，現在還是自費藥物。
陳志鴻理事長指出，所有抗凝血藥物都可能產生出血副作用，有些出血比較沒那麼嚴重，像牙齦出血、皮膚稍微瘀青等，最怕患者出現顱內出血，顱內出血症狀與出血性腦中風相同，一旦患者出現顱內出血，治療會非常棘手。
陳志鴻理事長分析，根據臨床研究顯示，新型口服抗凝血藥物出現顱內出血的風險比傳統抗凝血藥物低了六成左右。
心房顫動最常見原因為心律不整，盛行率大約百分之一，在台灣大約有二十萬個心房顫動病患，由於心臟節律出現問題，導致心搏過速，長期下來，不但可能造成心臟衰竭，更可能引起腦中風。醫師提醒，患者貿然停用抗凝血藥物，容易增加腦中風風險，因此用藥若有任何疑惑，一定要和醫師溝通、討論，千萬不要自行停藥，以免引起中風悲劇。