退化性黃斑部病變用藥 針頭會阻塞
發表於 : 2011-03-23 , 17:46
退化性黃斑部病變用藥 針頭會阻塞
台灣新生報 更新日期:"2011/03/23 00:07" 【記者蘇湘雲／台北報導】
英國衛生單位於本月18日發布警訊，提醒醫療人員注意，專門用來治療退化性黃斑部病變的藥物「樂舒晴注射劑」（Lucentis）其中針頭可能會出現阻塞問題。
行政院衛生署食品藥物管理局表示，根據英國方面的報告，針劑內附針頭有阻塞疑慮的產品，主要是因為產品套組內附的針頭塑膠在生產時因固化速度較慢，而出現針孔阻塞情形，因此生產該藥劑的藥廠提醒醫療人員，要注意上述批號產品，並停止使用該藥品包裝內附之注射針頭。目前有問題的批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
「樂舒晴注射劑」10公絲/毫升產品經衛生署核准，許可證為衛署菌疫輸字第000879號，核准適應症為「適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變（AMD）」，廠商為台灣諾華股份有限公司，該公司已於100年2月間通知食品藥物管理局及相關醫療院所注意批號S0049 產品存在針頭可能有阻塞疑慮，基於民眾用藥安全，當時食品藥物管理局已立即行文相關醫療院所留意、停用該批號藥品針劑，避免注射藥品時衍生風險。
台灣新生報 更新日期:"2011/03/23 00:07" 【記者蘇湘雲／台北報導】
英國衛生單位於本月18日發布警訊，提醒醫療人員注意，專門用來治療退化性黃斑部病變的藥物「樂舒晴注射劑」（Lucentis）其中針頭可能會出現阻塞問題。
行政院衛生署食品藥物管理局表示，根據英國方面的報告，針劑內附針頭有阻塞疑慮的產品，主要是因為產品套組內附的針頭塑膠在生產時因固化速度較慢，而出現針孔阻塞情形，因此生產該藥劑的藥廠提醒醫療人員，要注意上述批號產品，並停止使用該藥品包裝內附之注射針頭。目前有問題的批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
「樂舒晴注射劑」10公絲/毫升產品經衛生署核准，許可證為衛署菌疫輸字第000879號，核准適應症為「適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變（AMD）」，廠商為台灣諾華股份有限公司，該公司已於100年2月間通知食品藥物管理局及相關醫療院所注意批號S0049 產品存在針頭可能有阻塞疑慮，基於民眾用藥安全，當時食品藥物管理局已立即行文相關醫療院所留意、停用該批號藥品針劑，避免注射藥品時衍生風險。