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nimesulide傳藥害病例 衛署提醒小心用藥

發表於 : 2007-06-06 , 6:20
MissC
nimesulide傳藥害病例 衛署提醒小心用藥
中央社
記者陳舜協台北電



主要用於關節炎止痛的新型非固醇類抗炎劑nimesulide,愛爾蘭以七年時間蒐集病例,發現含nimesulide成分藥品長期服用可能會導致肝功能不良反應。衛生署藥政處提醒醫生應小心使用,藥政處近日也會對含nimesulide成分藥品進行臨床效益及風險再評估,再決定後續作為。

藥政處長廖繼洲下午表示,愛爾蘭調查七年來使用含 nimesulide 成分藥品的病例發現,有五十三例疑似使用後導致肝功能反應不良,其中九例肝臟衰竭,三人因此死亡、六人換肝,愛爾蘭藥物管理局在五月要求所有含nimesulide 成分藥品撤離市場。

廖繼洲說,nimesulide 是醫師處方藥,經查愛爾蘭使用含 nimesulide 成分藥品致肝功能不良反應病例,每日服用量都超過四百毫克,與藥政處建議每日服用量不超過四百毫克為多,但衛生署「不良反應通報資料庫」也有幾件疑似使用含nimesulide成分藥品,導致肝功能指數增加的通報案件。

廖繼洲表示,目前暫不會要求醫師停止使用含nimesulide 成分藥品,但提醒醫師要小心用藥,藥政處也會進行臨床效益及風險再評估。

衛生署核准含 nimesulide 成分藥品所核適應症為治療關節炎、肌腱炎、滑囊炎、肌肉扭傷及手術後疼痛、月經痛及癌症疼痛的緩解,台灣每月用量約八十萬錠。960605

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Re: nimesulide傳藥害病例 衛署提醒小心用藥

發表於 : 2007-06-07 , 6:25
MissC
止痛藥含nimesulide傷肝腎 愛爾蘭下市、國內持續監測
東森新聞報
記者:蔣文宜/台北報導



關節炎止痛藥所含的新型非固醇類抗炎劑nimesulide,在愛爾蘭曾有服用後導致肝臟功能衰竭致死案例,愛爾蘭管理局於5月已要求下市。衛生署藥政處提醒民眾應避免長期使用,醫師在用藥過程中也得定期監測患者肝、腎功能。

藥政處長廖繼洲表示,愛爾蘭經過7年調查使用含nimesulide成分的止痛藥品的病例發現,53名出現乾功能不良反應,當中較嚴重的有9名患者出現肝臟衰竭,3人因此死亡、6人換肝,上個月,愛爾蘭已要求含nimesulide成份藥品下市。

不過,藥政處粗估,國內每天有6萬人使用此類非類固醇抗發炎劑,用量相當大,其中又以退化性關節炎、癌症病患常使用此類藥物最多,約每月總用量有80錠。

衛生署藥政處目前共核准4張藥品許可證,屬於醫師處方藥品,核准適應症包括治療關節炎之症狀;治療肌腱炎、滑囊炎、肌肉扭傷;手術後疼痛、月經痛、及癌症疼痛之緩解。核准的仿單中刊載有「…極少出現急性肝炎與猛爆性肝炎」的不良反應。

廖繼洲表示,目前暫時仍不會要求醫師停止使用此藥,但仍會持續進行臨床效益及風險再評估,但仍提醒醫師應小心用藥與定期監測患者狀況。

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