中央社
記者陳清芳台北電
治療糖尿病的羅格列酮胰島素增敏劑是否會增加心臟病風險,現在成為跨國藥廠與美國食品藥物管理局爭辯的焦點。藥廠送交衛生署審查的文件早已加註相關警語,目前病人應與醫師討論用藥,不宜貿然停藥。
今年五月底的新英格蘭醫學期刊披露研究指出,俄亥俄州克里夫蘭診所心臟病科醫師尼森匯整分析四十二件臨床試驗,發現胰島素增敏劑「梵帝雅」會增加百分之四十三的心臟病發作率。
生產「梵帝雅」的葛蘭素史克藥廠在六月初的新英格蘭醫學期刊上,刊出對四千四百四十六位病患的四年臨床研究初步結論,指出長期服用梵帝雅不會增加心臟病或死亡的機率。
截然不同的研究成果,在美國眾議院的公聽會上,引起葛蘭素史克藥廠與美國食品藥物管理局 (FDA)的爭論,目前美國官方尚未決定要求藥廠在「梵帝雅」加註「最重警語」。
台灣已核准含有羅格列酮的藥品,共有「梵帝雅」、「梵帝美」與同類型的「愛妥糖」等三種,一年大約有十五萬的病人使用,藥廠送交衛生署審查的仿單 (說明書),早已規範三、四級的重度心臟衰竭與肝功能酵素指數大於正常值二點五倍的異常者不應使用。
台北榮民總醫院新陳代謝科主治醫師蔡世澤表示,糖尿病未獲控制時,心臟病的風險升高,所以胰島素增每劑是否會造成心臟病風險,還很難說。由於胰島素增敏劑的藥價較高,通常在患者使用兩種藥物仍未能降血糖時,才追加此藥,現在病患應與醫師討論,切勿擅自停藥,以免血糖失控。960607
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