岐黃醫林--中醫論壇

美警告…打肉毒桿菌素 嚴重副作用致死
自由
〔編譯陳泓達綜合九日外電報導〕


與產品瑕疵無關 尚未禁用

廣受女性歡迎的肉毒桿菌素「保妥適」（Botox）雖然妙用無窮，但美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）八日警告，保妥適之類的肉毒桿菌素可能有嚴重副作用，注射過量可能造成呼吸和吞嚥困難，甚至死亡。但由於這類致死病例非關肉毒桿菌素產品，因此ＦＤＡ並未宣布禁用。

治療痙攣疾病 導致16死

此前，已有消費者團體因致死案例頻傳而要求加註警語，據傳致死案例至少十六起。ＦＤＡ表示，注射肉毒桿菌素和產生反應會間隔一段時間，這些不良反應會在菌素從注射處擴散到身體其他部位時發生，嚴重者必須住院治療，甚至死亡。

肉毒桿菌素是由肉毒桿菌分泌產生，經人工培養萃取而成的高純化蛋白質。目前共有七種不同類型的肉毒桿菌素，醫學美容運用是以Ａ型肉毒桿菌素為主，即目前普遍使用的保妥適。

目前肉毒桿菌普遍應用在處理動態性皺紋，一旦動態性皺紋消失，治療後的臉部肌肉可保持平滑，不會形成表情。而未施打肉毒桿菌的肌肉部位，仍可正常收縮，並不會影響正常的臉部表情，其作用約可持續四到六個月。另一種肉毒桿菌素Myobloc（即Botulinum Toxin Type B，台灣未進口）則只用來治療頸部問題。

ＦＤＡ指出，包括死亡等最嚴重的副作用案例，出自腦性麻痺患者注射肉毒桿菌，此用途並未列入核可範圍，出現的症狀包括呼吸困難、麻痺和吞嚥障礙等。部分患者必須插管餵食，裝置人工呼吸器，若干病童甚至不治。

還沒出現美容致死案

ＦＤＡ表示，現有致死案例均為注射肉毒桿菌以治療肢體痙攣的腦性麻痺兒童患者，並未出現因注射肉毒桿菌美容導致死亡的案例。ＦＤＡ目前並無證據證明肉毒桿菌本身有問題，不會建議醫護人士停用當局認可的肉毒桿菌藥物。保妥適包裝上也確有加註「重症肌無力」（myasthenia gravis）等神經肌肉疾病患者在使用後可能引起副作用的警語。

藥物都有副作用 能不打盡量不打
自由
〔記者王昶閔台北報導〕


對於美國ＦＤＡ將審視肉毒桿菌素治療的安全性問題，衛生署藥政處處長廖繼洲表示，肉毒桿菌用於治療神經疾病的劑量較高，但國內醫師使用謹慎，至今尚未傳出致死與嚴重併發症個案。至於美容用途所用的劑量則很低，雖不至於有危險，但藥物總有副作用，他不建議民眾經常以此做除皺等美容用途。

肉毒桿菌素最初是由肉毒桿菌產生的神經毒素，可使肌肉麻痺，若誤食被此菌污染食物會引發肌肉無力、吞嚥困難、呼吸障礙、眩暈、複視等，嚴重時可能致命，美國於八○年代末期核准於醫療用途。不過廖繼洲強調，在美容方面，衛生署僅核准用於皺眉紋，其他如魚尾紋等臉部皺紋、瘦臉等適應症外使用，雖然劑量很低，但藥物畢竟有副作用，能不打就儘量不打。近年也有醫師嘗試用於治療偏頭痛與尿失禁，廖繼洲則說，若是為了治病，則尊重專業醫師判斷。