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關節炎藥染黴菌亡 美45例

發表於 : 2008-09-06 , 15:51
MissC
關節炎藥染黴菌亡 美45例
蘋果日報
【甯瑋瑜、張翠蘭╱綜合報導】



美聯社報導,美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)昨天發布警訊,指稱恩博(Enbrel)、復邁(Humira)等四款治療類風濕性關節炎的生物製劑,會增加黴菌感染風險,美國已有死亡個案。衛生署說,國內並無類似感染個案,但提醒病患者若有發燒、咳嗽、呼吸急促等不適,應盡速就醫。


恩博復邁在台有售
FDA說,四款藥物是恩博、復邁與Remicade、Cimzia(台灣僅核准前兩款)。這些藥物可治療類風濕性關節炎、乾癬性脊椎炎、僵直性脊椎炎等疾病。不過藥物會抑制身體免疫力,因而增加黴菌感染的危險。
FDA已接獲兩百四十件起黴菌感染通報案,計四十五人死亡,死亡率近二成。FDA將要求藥物仿單(說明書),要以警語提醒黴菌感染風險。
衛生署藥政處科長林建良昨說,恩博、復邁上市至今,國內有四十三起不良反應通報,多是肺結核與其他感染,無黴菌感染,但提醒病患若使用後不適應快就醫。生產恩博的惠氏藥廠說,若衛署要求將配合標示警語。生產復邁的亞培公司西藥事業部總經理陳全文說,仿單已列出黴菌感染風險。


國內治療關節炎生物製劑資訊
資料來源:衛生署、《蘋果》採訪整理
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