岐黃醫林--中醫論壇

衛生署：有度數鏡片將納醫療管理
台灣醒報 更新日期:"2010/08/17 18:45" 蕭介雲

【台灣醒報記者蕭介雲報導】台灣可說是眼鏡王國，但有度數的矯正鏡片，如果發生問題，往往難以追查。衛生署食品藥物管理局今天表示，明年起，眼鏡業者須向各地衛生局，申請取得醫療器材許可證後，才能販賣矯正鏡片，以確保消費者權益，違反者將依藥事法開罰。

台灣區眼鏡公會理事長何語對此指出，如果只要申請即能許可，不涉及配鏡技術士的管制，原則上不會反對，不過他還要再進一步確認公告內容。

由於目前有度數眼鏡，在夜市、流動攤販也有販賣，衛生署表示，未來販賣、製造矯正鏡片相關業者，都要向所在地衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照。

食品藥物管理局指出，矯正視力有度數的鏡片，目前為一般商品，屬於經濟部列管，但陸續有民眾反應使用問題，在聽取各方意見後，決定公告自明年起，矯正視力使用的有度數鏡片，將納入第一等級醫療器材管理。

未來，矯正鏡片須依藥事法第75條規定，標示出許可證字號、廠商名稱等，如果產品出現問題，民眾循使用藥物不良反應通報系統反應後，衛生單位就會主動介入，並可將據此回溯追查來源。

老花眼鏡 明年起不能隨便賣
中央社 更新日期:"2010/08/17 15:57"

（中央社記者陳麗婷台北17日電）衛生署公告矯正視力使用的有度數鏡片，像是近視、老花等，從明年1月1日起依規定須取得醫療器材許可證，才能製造、輸入；須領有藥商許可執照的店家，才能販售。

民眾常可在路邊攤、39元商店等處，買到便宜的老花眼鏡、廉價近視眼鏡。衛生署醫療器材及化粧品組組長劉麗玲今天受訪表示，衛生署公告矯正視力使用的有度數鏡片納入第1等級醫療器材管理，未來這些地點都不能任意販售，若違法，將依藥事法處罰新台幣3萬到15萬元。

劉麗玲說，只要是有度數的鏡片，從民國100年起應依照藥事法規定，取得醫療器材許可證後，才可以製造、輸入販售；另外，販賣有度數鏡片的地點、店家，也必須取得藥商許可證執照。

不過，運動用的有度數眼鏡，包括護目鏡、蛙鏡、滑雪鏡等，民眾不會長時間使用，因此不在列管範圍。990817