「以芙」避孕貼片 疑貼成植物人

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「以芙」避孕貼片 疑貼成植物人

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「以芙」避孕貼片 疑貼成植物人
時報
【陳函謙台北報導】



 一名卅三歲李姓女子沒有任何高血壓、高血脂病史,一月突然腦中風變成植物人,家屬強烈懷疑禍首是貼在病患腹部上的避孕貼片「以芙」(EVRA)。另有一位廿六歲謝姓太太使用以芙半年,今年二月也中風導致半身不遂,三軍總醫院已向衛生署提出藥物不良反應通報。

 台北市議員黃珊珊、陳政忠和潘懷宗廿八日陪同李女家屬舉行記者會,卅三歲的李女取得碩士學位後,在內湖科技園區擔任產品設計師。今年一月廿一日清早,李母發現女兒四肢冰冷倒臥床下,送往三軍總醫院急救,發現腦幹中風併發水腦症,至今仍昏迷不醒,必須插管、靠呼吸器維生。

 李女平日健康活潑,無高血壓、高血脂病史,去年員工健檢,血壓、膽固醇、血糖檢測一切正常,健保卡去年只有二次看牙紀錄,為何突然中風,家人百思不解。

 婦女中風昏迷 藥廠無回應

 家屬表示,送醫時發現李女腹部貼有一塊貼布,不知道是什麼東西,送入加護病房更衣時就順手撕掉,後來在李女包包中找到已用三片的以芙產品盒,再調閱健保紀錄發現,李女沒有就醫紀錄,應是自行向北市某知名藥局購買。家屬向藥局和藥廠反應,但未獲正面回應。

 李女家屬說,上網查詢才知道,以芙避孕貼在國外已有數十起死亡案例,楊森藥廠製造如此危險的藥品,至今不聞不問;藥局以開架方式販售,沒有醫師處方箋也照賣不誤,出了意外卻完全不必負責。

 昨日上午消息傳出,家住內湖的謝姓民眾下午致電黃珊珊說,妻子去年六月起使用以芙貼片避孕,今年二月初突然陷入昏迷,送醫後發現左腦大量出血,緊急開刀保住性命,但智力受損、半身不遂,至今還在復健。

 國外已有數十起死亡案例

 謝先生說,廿六歲的妻子身體健康,醫師怎麼也查不出中風原因。昨天早上看到電視,發現與妻子情況與李姓女子類似,若避孕貼確實有害,希望衛生署禁止再販售。他說,每家藥局都推薦以芙「副作用低、避孕效果最好」,以致供不應求,每回要買都得跑好幾家藥局才買到。沒想到以芙是處方用藥,也不曉得有這麼嚴重的副作用。

 北市主任消保官陳柏菁表示,受害女性購藥時未持處方箋,可能無法獲藥事法相關保險補償,但藥廠和藥局仍然有連帶責任,消費者可依法求償。北市衛生局藥物食品衛生管理處長姜郁美表示,藥局違法販售處方箋用藥,可處新台幣三萬到十五萬元罰款。

 藥廠藥局有責任 患者可求償

 黃珊珊昨在記者會中公布錄影畫面,證明藥局以開架方式販售避孕貼片,結帳時直接收錢交貨,完全沒有要求出示處方箋。但衛生局事後派員前往查核,藥局卻提出了數量相符的進出貨紀錄和處方箋。黃珊珊質疑,藥局若非販售水貨,就是有醫師配合開立不實處方箋。

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醫師:貼片導致血栓 比口服高二倍
時報
【陳函謙、張翠芬台北報導】



 台北市立聯合醫院婦幼院區婦產科主任黃禮偉表示,避孕貼片含女性賀爾蒙,透過皮膚滲入血管,每天釋放一五○微克孕激素和廿微克雌激素,會讓女性出現假懷孕現象,卵巢即停止排卵,達到避孕目的。但雌激素會刺激凝血因子活化,可能造成血栓,機率是口服藥的二倍。

 他說,有高血壓、高血脂、心臟病、糖尿病、肝功能異常、乳癌、子宮內膜癌家族史、不明原因異常出血、深層靜脈曲張病患,或懷孕初期、產後三周婦女,都屬高危險群,應避免使用避孕藥。吸菸會加重副作用發生機會。

 黃禮偉說,貼片由皮膚吸收,血中雌激素濃度比口服藥多六○%,血管栓塞機率是口服二倍,一定要經過合格婦產科醫師開處方才能使用。

 國立陽明大學藥理所兼任教授、市議員潘懷宗也表示,藥商以方便、安全為訴求,其實貼片有非常高的危險性,二○○五年美國發生廿一起中風案例,二○○七年加拿大亦有十七例。

 潘懷宗說,以芙上市之初,嬌生藥廠隱匿及篡改兩份臨床試驗報告,一是貼片造成血液中雌激素濃度達卅至卅八微克,仿單卻寫廿微克,藥廠指稱下修六○%合理,但修改實驗數。二是雌激素在血液中含量越高,栓塞機率會提高,貼片比傳統口服避孕藥多二到三倍,絕非藥廠宣稱「副作用與口服式相同」。

 據了解,國內有七千餘人使用該款避孕貼片,但知道貼片屬處方藥,必須要醫師開處方者少之又少,多數人都是直接向藥局洽購。根據藥廠的銷售量,目前使用人數約七千人左右。楊森藥廠昨天下午發表聲明表示「對這件事情的發生深表遺憾,就本事件,目前沒有辦法提供相關的回應。」

 卅八歲的陳小姐曾使用這種貼片,覺得很方便、效果不錯。但貼片有個缺點,貼過的皮膚會起疹子,三年下來,全身都是一塊一塊貼片的痕跡。她也不知道這是「處方藥」,任何藥局都買得到。但近來血壓上升,一度飆高到一五○,後來看到外電報導,原來貼片會有血栓副作用,現在她已經不敢再貼了。

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擅買處方藥 衛署不予藥害救濟
時報
【朱立群台北報導】



 台北市一位女性今年年初休克昏迷住院,疑似與女性避孕貼片有關。衛生署昨晚表示,該名女子未經醫師處方擅自購買處方藥,且無從證實其昏迷與貼片有關,因此衛生署不予藥害救濟。

 被疑肇事的是楊森藥廠進口的「以芙避孕貼片」(EVRA Transdermal Patch),衛生署藥政處處長廖繼洲表示,自二○○五年一月開始,接獲有人使用避孕貼片後,出現藥物不良反應通報,含上述昏迷女子在內,至今已有六十一件通報案例;第六十一件即為該昏迷成植物人的女子,其他通報症狀多為頭暈與嘔吐。

 廖繼洲說,美國也陸續傳出使用後出現血栓,甚至中風的案例。美國FDA(食品及藥物管理局)今年曾發布警訊,使用該款貼片有造成血栓疑慮,但認為在正常使用下仍安全。

 衛生署藥政處官員清查一至六十件貼片不良反應紀錄後指出,使用者年齡介於廿六至四○歲間,都是更年期前女性。

 廖繼洲指出,民眾未經處方即自行至藥局購買處方藥,按《藥事法》規定,藥局必須罰款新台幣三至十五萬元。但「擅自購買處方藥」者防不勝防,衛生署每月都與縣市衛生局及警方進行聯合稽查,因人力有限僅能採抽查。廖繼洲希望民眾協助檢舉不當販售處方藥品的藥局;衛生署藥政處表示,該款貼片仿單已加註使用時會增加靜脈栓塞的危險,且為處方用藥,呼籲使用者務必取得醫師處方,開始使用後要規律觀察血栓情形。

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避孕貼片肇禍? 她變植物人
聯合
記者錢震宇台北報導



台北內湖科技園區李姓女經理使用美國嬌生公司的「以芙」避孕貼片,貼了三片後,因腦血栓成為植物人,至今連眼睛也張不開。家屬認為就是貼片肇禍,並指國外已有數十位因使用「以芙」貼片出現藥害甚至喪命的案例。

市府衛生局藥物食品衛生管理處長姜郁美說,此案已經三軍總醫院提出不良反應通報,現由衛生局評估中,如果確認為不良反應,將向衛生署提報,建議重新評估「以芙」上市的合法性。

台北市議員黃珊珊、陳政忠、潘懷宗昨天在議會舉行記者會表示,這是台灣因為貼避孕貼片導致植物人的首例,卅二歲的李姓女經理沒有任何高血壓、高血脂病史,卻因貼了避孕貼片,突然腦中風。

李姓女經理的姊姊表示,她妹妹身體健康,去年體檢一切正常,只有牙齒曾就診過。今年一月廿一日她妹妹突然倒地不起,送三總治療仍陷入昏迷成為植物人,她送醫時腹部還貼有一片避孕貼片。

黃珊珊表示,家人在她包包內找到台北市衡陽路「上海聯合藥局」一張發票及一個空的「以芙」包裝盒(一包三片),懷疑她使用避孕貼片。

黃珊珊昨天同時公布兩度派人到上海聯合藥局購買處方箋用藥「以芙」的錄影帶,藥局人員根本沒有詢問購買人,就收錢給貨,她要求衛生局徹查藥局的違法行為。

對於記者的電話詢問,上海聯合藥局人員表示不願意接受訪問,隨即掛斷電話。

姜郁美表示,依藥事法藥局非法販售處方箋用藥,可處三萬元到十五萬元罰款。她指出,李姓女子未取得處方箋即自行至藥局購買,無法申請藥害救濟。

台北市政府消保官陳柏菁表示,被害者雖沒有處方箋,但生產的藥廠和販售的藥局仍有責任,藥局涉嫌偽造文書、業務過失等,消費者可依法求償。

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避孕貼片屬處方藥 須先諮詢醫師
聯合
記者陳惠惠、施靜茹台北報導



衛生署藥政處處長廖繼洲昨天表示,全國藥物不良反應通報中心確實接獲三總通報此個案,但因資料不足,尚無法斷定是否跟貼片有關。

以芙避孕貼片是在民國九十三年四月在國內上市,台灣每年約有七千名婦女使用,使用者每周貼一片,連續貼三周,第四周不貼時,月經便來潮。

藥政處說,以芙在台上市後,共接獲六十一件不良反應通報,大多是局部皮膚癢、疹,有些人則是覺得惡心、嘔吐或暈眩,也有避孕不成功的案例。這起病患出現血管栓塞個案,是該避孕貼片出現最嚴重的一件不良反應通報個案。

由於女子是自行到藥局購買使用,廖繼洲說,根據藥害救濟法規定,處方用藥非經醫師處方而自行使用所發生的藥害,無法獲得救濟。

製售以芙的楊森大藥廠昨天也發表聲明,對此事深表遺憾,並強調以芙避孕貼片為處方藥,在醫師處方下,是有效且安全的避孕方式,婦女朋友在使用前,應諮詢婦產科醫師。

藥政處指出,國內核准此貼片時,仿單(即藥品使用說明)上已註明禁忌症範圍,卅五歲以上吸菸、體重超過九十公斤、有血管栓塞病史、腦血管疾病、高血壓、糖尿病、偏頭痛、乳癌及肝功能異常等婦女,都不宜使用避孕貼片。

廖繼洲強調,口服避孕藥經肝臟代謝,不像貼片,直接吸收到血液裡,劑量相對較高。

馬偕醫院婦產科主治醫師徐金源也說,不要看貼片薄薄一片,又是貼在皮膚上,由於一片就是一周的量,危險性較高。

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避孕貼片》全世界…已2400多人受害
聯合
記者錢震宇台北報導



身兼國立陽明大學藥理所教授的台北市議員潘懷宗說,「以芙」貼片二○○二年在美國核准上市,台灣是在二○○四年上市,但隔年美國就發現廿一例因這種貼片而導致靜脈栓塞的案例,隨後加拿大也發現十七例。

潘懷宗調閱國外資料表示,全世界已經累計有二千四百人受害,並委託律師集體控告嬌生公司,目前官司仍舊在美國審理中。

他指出,二○○五年四月分,一位正值青春年華的女大學生突然在紐約曼哈頓的地鐵上死亡,後來查證發現就是因為使用了避孕貼片,該起案例是全球第一起死亡案例。

潘懷宗強調,美國法院調查發現,該貼片貼在使用者腹部廿四小時後,會產生三十點四微克雌激素、臀部則有三十八點一微克,但「以芙」在藥盒中的中文說明書卻只寫二十微克,刻意下修百分之六十,顯然有欺騙民眾嫌疑。

潘懷宗以國外數據證明,「以芙」避孕貼片有非常高的危險性,建議衛生署應立即禁止發售。


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醫師:高血壓、糖尿病患應避用
自由
〔記者劉榮、王昶閔台北報導〕



北市聯合醫院婦幼院區婦產科主任黃禮偉表示,貼片式和口服式的避孕藥成分類似,貼片由皮膚吸收,產生的雌激素更多,高血壓、高血脂、糖尿病等高危險群,都應避免使用避孕貼片。

衛生署曾發新聞稿指出,研究顯示,相較於口服避孕藥,避孕貼片有較高的靜脈栓塞、肺栓塞等副作用的風險,嚴重不良反應包括高血壓、腦血管意外、深層靜脈栓塞、動脈血栓、肺部血管栓塞及其他血栓、偏頭痛等。

林口長庚醫院婦產科主治醫師鄭博仁表示,避孕貼片經皮膚吸收,藥物釋放至血中的速度比較不穩定,濃度過高時,血液流速會減緩,出現血栓的風險相對較高。但中山醫院婦產科主治醫師楊再興看法則相反,他認為貼片的濃度反而應該比口服藥穩定,安全性反而較高。

以芙在美須加註警語

市議員潘懷宗說,「以芙」二千年在美國上市後,有四百萬婦女使用,台灣自上市以來有七千位婦女用過,二○○五年美國有廿一例致死與中風案例,美國食品及藥物管理局(FDA)要求加註警語,美國受害者還曾經集體向法院提團體訴訟。

對於許多藥局非法販售處方藥給一般民眾問題猖獗,衛生署藥政處長廖濟洲表示,每月都會進行聯合稽查,針對違法藥局開罰。但因人力不足,很難比對處方箋數量與處方藥物銷售量來揪出不法藥局。

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