單味中藥磨粉需GMP 業者怒

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單味中藥磨粉需GMP 業者怒
中國時報
【潘杏惠、馮惠宜、張翠芬/綜合報導】


衛生署日前公告,九月一日起,單味中藥磨成粉末應依規定申請GMP藥品查驗登記,民眾無法現買藥現磨粉,對全省一萬三千多家苦撐的中藥行無疑是雪上加霜。中藥商同業公會全國聯合會展開全省串聯,號召五萬人在八月十四日包圍衛生署、總統府,提出強烈抗議。


北縣中藥公會常務理事王榮南指出,衛生署六月十八日緊急發函公告,九月一日起,單味中藥磨成粉末,應依規定申請藥品GMP查驗登記,屆時中藥行只能從GMP藥廠買進單味中藥粉,民眾愛用的粉光參、珍珠粉不再是「現買現磨」,而是一罐罐的藥瓶子,中藥行生意將大受影響。


王榮南表示,衛生署不直接從上游廠商管制,反而制定法條箝制下游零售商,導致中藥行只能向GMP藥廠進貨,有圖利藥廠之嫌。


衛生署中醫藥委員會主委林宜信回應說明,這項措施是依法行事,讓有能力管控重金屬、農藥汙染的藥廠提供有品質保證的中藥粉,絕非圖利,而是在保障民眾用藥品質。


他指出,國內目前符合GMP的中藥業者有一一九家,貨源和種類均供應無虞,一般中藥房九月一日後,仍可依消費者需求自行磨粉,不受此規定限制。


至於目前的磨粉工廠,林宜信強調,將輔導工廠申請查驗登記,並取得許可證,未強制藥材商一定要向GMP藥廠買藥粉,這項做法是為消費者的用藥品質把關。現有中藥粉存貨,政府允許有半年緩衝期,可以繼續販售。


王榮南指出,傳統中藥行仰賴買賣中藥粉維生,珍珠粉加磨粉代工,一兩要價兩千五至三千元,野生粉光參一兩也三千元起跳,如果只從藥廠進貨,將無利可圖。


台中市中藥公會理事長黃慶仁表示,中藥商反彈是有原因的,一個GMP廠設置至少上億元,中藥商礙於資金、環境、設備,不可能取得GMP申請認證。


值得推敲的是,衛生署函文原文是「單味中藥粉末應依藥事法規定申請藥品查驗登記」,有藥政人員認為,中藥行為客當場磨藥粉是服務並非製劑,目前的反彈恐怕是中藥行過度擴大解釋所致,衛生署有必要釋疑。


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醫界:中藥文化將受衝擊
中國時報
【潘杏惠、馮惠宜/綜合報導】


針對衛生署公告,單味中藥磨成粉末應依規定申請GMP藥品查驗登記,台北市立聯合醫院陽明院區中醫師卓雨青表示,除中藥行生意大受影響,傳統中藥文化也面臨前所未有的衝擊與挑戰。


根據衛生署統計,台灣約六十六%民眾經常性使用中藥,占門診健保使用頻率十五%。


卓雨青指出,民眾食用中藥還是喜歡「現買現磨」,一旦單味藥粉改採密封包裝,民眾無法看到原始藥材,純度將受質疑,對用藥習慣衝擊很大。


卓雨青認為,傳統藥草走入現代醫學,中藥行如果看到的只是冷冰冰的商品,店家、民眾失去互動機會,中藥文化將起重大變化。


卓雨青表示,衛生署的作法只能說是相對安全,不是絕對安全,因為按現行法規,僅能測出中藥有無重金屬、農藥汙染,對中藥成分好壞,如濃度標準、瑕疵皆付之闕如。


卓雨青說,常有民眾問她,到底該如何選用中藥食材,自己充其量也只敢回答盡量選擇有口碑、老字號的中藥行,暴露中藥法規的不足。衛生署的新規定立意良善,但執行有困難。


中國醫藥大學附設醫院中藥局主任蔡邱麟肯定衛生署此舉是保證消費者權益,由於醫院依法行政,過去使用的也多是GMP藥廠提供的單味粉劑,未來受影響不大,至於水煎藥部分,過去即要求必須有醫師處方才能代客煎藥,即便是中藥行要代客煎藥,也要有醫師處方,這方面沒有疑義,影響也不大。


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