歐盟維持准許Acomplia減肥藥上市決定

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歐盟維持准許Acomplia減肥藥上市決定

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歐盟維持准許Acomplia減肥藥上市決定
法新社布魯塞爾電
記者:盧瑞珠



歐洲藥物檢驗局(EMEA)今天表示,他們已維持准許Acomplia減肥藥在歐洲聯盟上市的決定,但下令憂鬱症患者不可使用。

美國食品暨藥物管理局(FDA)上個月舉行一場評估會議認為,這種同時可用來治療糖尿病的減肥藥具有不安全的副作用,會導致患者服用後產生自殺的想法。

負責生產這種藥的法國藥廠賽諾菲安萬特(Sanofi-Aventis)因此放棄想在美國爭取上市的打算。

EMEA今天表示,Acomplia又稱Rimonabant(利莫那班)不應該給患有憂鬱症,或是正接受抗憂鬱治療的患者使用,以免產生精神上的副作用。

EMEA指出,這種藥最大的副作用是造成使用者情緒低落,早在二零零六年六月申請上市時就已提出。

EMEA所屬的「人用藥品委員會」(CHMP)也建議在包裝和說明中要特別強調這項警語。

名列世界第四大藥廠的賽諾菲安萬特隨後宣布,已根據EMEA的建議改變包裝上的警語。

這項建議也將送到獲准使用這種藥物國家的醫生手上。

io:
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