Ｂ肝藥物併用計畫 暫停收案
黃天如／台北報導
衛生署發布，一項針對Ｂ型肝炎口服藥物喜必福（Sebivo）與注射藥劑珮格西施（Pegasys）併用的全球性臨床試驗，因國外發現併用患者出現末梢神經病變之不良反應，國內執行醫院決定配合暫停收案，相關藥廠也將在仿單加註警語。
衛生署藥政處長廖繼洲表示，該署去年7月甫核准諾華藥廠上市之喜必福（藥品學名為Telbivudine），與羅氏藥廠生產之皮下注射劑珮格西施都是國內正式核准上市的藥品，兩者對控制Ｂ型肝炎患者體內的病毒量、減少發炎，都具有相當不錯的治療效果。
惟相關藥廠業者去年起支持進行一項全球性的「喜＋珮」，亦即以喜必福與珮格西施併用治療Ｂ型肝炎的臨床試驗計畫，國內亦有中國醫藥大學及高雄醫學大學兩家附設醫院參與，截至今年元月止共計收案35人，其中11人屬併用組。
不料，稍早國外參與計畫醫院卻相繼傳出併用組患者出現手麻、腳麻、刺痛等末梢神經病變之嚴重不良反應，為顧及受試患者的安全，主導藥廠乃決定全面喊停該計畫。
中醫附醫消化系內科主任彭成元表示，事實上國內參與喜必福、珮格西施併用臨床試驗計畫的患者，並未發生上述所稱之不良反應，但既然整個計畫都喊停，他們也只能配合。
諾華藥廠則表示，將於近期間修訂喜必福的仿單（使用說明書），加註不應與皮下注射藥劑珮格西施（藥品學名Pegylated interferon）併用之警語，藉以提醒患者與醫師處方時注意。
