角膜塑形鏡片 眼內碎成3片

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角膜塑形鏡片 眼內碎成3片

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角膜塑形鏡片 眼內碎成3片
聯合
記者錢震宇台北報導



就讀台北縣聖心小學三年級的陳姓女童,去年底經眼科醫師診療後,開始配戴硬式角膜塑形鏡片矯正近視,一個月後在清洗時鏡片破了一個;上個月配戴時鏡片竟在她眼睛內碎裂成三片,讓她眼睛疼痛不已,醫師緊急取出碎片,所幸眼睛並未受傷。

經歷鏡片在眼睛內碎裂的恐怖經驗後,陳姓女童至今驚魂未定,「就算近視,我也只要戴眼鏡」。她說,當時才剛戴上塑形鏡片,就感覺奇痛無比,不斷地流眼淚,正要用手取下,才發現已經碎裂成三片。

女童的母親石守潔,事後透過位於天母的這家眼科,要求鏡片進口商負責。兩天後,進口商在眼科醫師的陪同下與她見面,雙方溝通後沒有共識,不歡而散。

家屬對進口商態度不滿意,且質疑這種高透氧硬式隱形眼鏡鏡片的品質,已求助台北市議員潘懷宗及台北市政府消保官。

石守潔表示,她女兒近視一眼一百七十度、一眼二百度,由於近視不深,在眼科醫師建議下,由醫師開立處方箋配戴一副要價三萬五千元的硬式角膜塑形鏡片;每晚睡前配戴,起床拔除。

她說:「好在隔壁鄰居就是眼科醫師,第一時間取出碎片,否則後果不堪設想」。

她強調,女兒戴上眼鏡後從未揉眼,不久後就發生鏡片碎裂問題,讓她無法接受。她不是要賠償,而是要業者給個道歉,且提醒其他的家長,一定要注意鏡片的安全。

代理鏡片進口的晶元國際公司表示,從沒聽過這鏡片有破裂情形,對這事件他們感到「驚奇、訝異」。賴姓股東說,事發後他代表公司致贈水果,並向家屬表達歉意,願意盡全力解決,但不被接受。

賴姓股東認為,他們鏡片都是銷售給醫師,醫師必須與民眾溝通清楚,並交代如何保養鏡片,他們只是販售,不直接與顧客接觸。他說,鏡片有美國食品與藥物管理局認證,材質沒問題。

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角膜塑形片 只准一家上市
聯合
記者陳惠惠台北報導



角膜塑形術在國內已有多年歷史,但衛生署上個月底才核准第一家角膜塑形片上市,臨床醫師多利用衛生署允許「適應症外使用」的規定,為患者進行角膜塑形。

衛生署藥政處表示,角膜塑形片的鏡片設計與一般隱形眼鏡不同,一般隱形眼鏡不能宣稱角膜塑形功能,否則違反藥事法。但醫事處處長薛瑞元說,醫師使用未取得許可證隱形眼鏡矯正視力,可以藥事法處罰,若是合法隱形眼鏡鏡片,即使只是一般矯正近視的鏡片,在跟病患說明清楚後,還是可做為「適應症外使用」。

根據衛生署公告,適應症外使用可基於治療疾病需要、只要符合醫學原理及臨床藥理,不違反已知、具公信力的醫學文獻,若據實告知病患,即可在醫師處方下使用,角膜塑形片即是一例。

角膜塑形術在國內已有多年歷史,但衛生署直到上個月廿六日,才首度核准角膜塑形片上市,產品名稱為優克綠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡。

藥政處指出,角膜塑形片沒有度數,主要是利用角膜本身具有的彈性,透過角膜塑形片暫時壓平角膜上皮細胞,只能達到暫時減低近視的效果,若停止使用,就會恢復原有近視。目前只核准該產品在患者沒有其他眼疾情況下改善近視,而且近視度數限定在五百度以下,散光度數須在一百五十度內。

【記者洪家愉台北報導】台北市衛生局表示,福品高透氧硬式隱形眼鏡擁有衛生署許可證,經眼科醫師處方,應屬合法使用的醫療器材,但依法廠商不得將包裝的商品名擅自變更,使之超出許可證核准內容;醫師在向病人說明時,也不可以跟病人說這是「硬式角膜塑形鏡片」,因為類似這樣的稱呼會可能會對病人產生誤導。

衛生局藥物食品管理處長姜郁美表示,幾年前衛生局也曾接獲民眾投訴,眼科診所在介紹硬式隱形眼鏡時,使用「角膜塑形」等字眼,讓民眾產生誤解,衛生局接獲投訴後,立即派人稽查,並發文要求醫師注意說明內容。

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改善近視沒定論 角膜易感染
聯合
記者施靜茹 錢震宇台北報導



坊間廣告常看到「OK鏡片矯正視力」,其實就是角膜塑形術(Ortho-Keratology)英文縮寫,支持的醫師說它可協助擺脫近視困擾,反對醫師認為,可能提高角膜感染潰瘍機會。

台北市立聯合醫院主治醫師蔡宜倫表示,她不建議使用角膜塑形鏡片矯正近視,因為戴著鏡片睡覺本來就不好,白天摘下後度數又會回復。點「散瞳劑」一樣可以達到效果。硬式角膜塑形鏡片市場以小學生為主,因為這個年紀較容易矯正角膜;但是一旦停止使用角膜塑形鏡片,度數反而增加較快。

←眼明眼科診所院長何一滔也說,由於角膜是有彈性的組織,如果不持續配戴,角膜持續變形,近視度數可能又恢復,所以需要每夜配戴;此外,有的人角膜彈性較差或角膜弧度特殊,配戴效果也不佳。

「角膜塑形術違反角膜生理特性!」一位不具名的眼科醫師指出,角膜塑形鏡片比原來角膜弧度低,壓迫角膜會使其水腫,降低角膜表皮抵抗力,容易造成角膜感染,出現角膜潰瘍或結膜出血等併發症。

這位眼科醫師表示,角膜塑形即使強調使用高透氧鏡片,但「閉眼睡覺,眼睛本來就比白天缺氧,還有哪來的氧氣可透?」就算晚上戴塑形鏡片可快速壓迫角膜,但角膜水腫會比白天戴隱形眼鏡更嚴重。

三軍總醫院眼科部主任呂大文指出,該醫院最近完成四十名成人角膜塑形術的臨床試驗,發現可改善四成配戴者視力,但效果能維持多久要再追蹤才能有定論。

台北市萬芳醫院眼科部主治醫師林祐詩說,角膜塑形鏡片通常只能控制度數不要增加,可能要戴七到八年,才有機會減低近視。

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