氣喘藥改變行為 美發布警訊

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氣喘藥改變行為 美發布警訊
聯合
記者施靜茹台北報導


常見的氣喘治療藥物「欣流」（藥品名Singulair，成分名Montelukast），美國ＦＤＡ(食品暨藥物管理局)昨天發布用藥警訊，提醒可能導致使用者行為改變，甚至有自殺意念。國內代理此藥的默沙東藥廠指出，此藥全球的使用者高達數百萬人，去年9月起，在國內仿單（說明書）加註警語，目前台灣並未接到不良反應通報，只有一些患者表示服藥後，出現腹痛、頭暈、皮膚疹等症狀，但不能證實與服藥有關。長庚兒童醫院兒童內科部部長黃璟隆說，國內約有三分之一小兒氣喘病人都使用此藥，它屬於抑制發炎用藥，由於有咀嚼錠，小朋友接受度高，常取代吸入型類固醇，「曾有小病人一個晚上偷吃2、30顆，還好沒發生副作用」。衛生署藥政處表示，該藥在2000年取得國內藥證，2001年上市，目前發出張藥證，適應證為預防及長期治療成人和小兒氣喘，仿單註明「曾有病患服用後出現夢境異常、幻覺、昏昏欲睡、頭暈、心理性肌肉運動，過度活躍，包括易怒、躁動、侵略性行為、坐立不安、顫抖、沮喪，甚至自殺想法和行為」。衛生署提醒，萬一病患服此藥導致不良反應，可洽詢全國藥物不良反應通報中心，專線02-2396-0100，網站 http://adr.doh.gov.tw。

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服氣喘藥欣流想自殺？　醫師：國內未聽過不良反應通報
東森
記者蔣文宜台北報導


美國FDA日前發布治療氣喘的藥物「欣流」(Montelukast)可能導致病患行為改變，甚至出現自殺意念。國內醫師指出，欣流在台灣已經上市7、8年，服用者達數百萬，目前不曾聽過不良反應通報，應可放心。目前FDA正在進行相關調查及分析，預期9個月後會有更明確的結果。

林口長庚兒童醫院兒科部長黃璟隆指出，治療成人及幼兒的氣喘藥物「欣流」1997年上市至今已有11年，進入台灣也有7、8年的時間，粗估小兒氣喘服用者至少佔1/3。FDA從去年10月以來，接到3件服用氣喘藥「欣流」的成人，疑似出現自殺行為的報告，但15歲目前則無不良反應案例。

目前國內衛生署核准含Montelukast成分藥品許可證共8張，核准的適應症為「適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀及防止運動引起的支氣管收縮、緩解成人及幼兒的日夜間季節性過敏性鼻炎症狀」。仿單上其實也有記載可能出現頭暈、頭痛、昏昏欲睡、幻覺、易怒等可能副作用的警語。

黃璟隆說，欣流是一種非類固醇的抗發炎藥物，美國FDA及國內衛生署核可6個月以上即可服用此藥，6個月至2歲以顆粒的粉劑泡水服下，2歲至12歲則為咀嚼劑，12歲以上則為成人錠劑，劑量依幼兒、成人而有不同，但安全性高，幾乎沒有副作用。

目前FDA對於「欣流」正展開安全性評估，預計9個月後結果將會出爐。