隆乳術後 10年內恐再動刀

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隆乳術後 10年內恐再動刀
路透 更新日期:"2011/06/23 11:25"

（路透華盛頓22日電）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，使用果凍矽膠填充物的女性，可能10年內會因填充物破裂等併發症，再次接受手術。

FDA 在檢視數項長期研究資料後，將著手修改果凍矽膠填充物的安全標示。長期研究也指出，矽膠填充物和1種罕見癌症有些微相關。

FDA醫療器材與輻射健康部門（Center for Devices and Radiological Health）主管休倫（Jeff Shuren）表示：「關鍵在於乳房填充物不是終生裝置。」「使用果凍矽膠填充物的時間愈長，愈有可能造成併發症。」

美國整形外科學會（American Society of Plastic Surgeons）指出，美國去年有40萬次隆乳或乳房重建手術。

FDA核准後研究顯示，因疾病或創傷進行乳房重建的女性，高達70%在10年內必須再次手術；接受隆乳手術的女性也有40%。中央社（翻譯）

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矽膠使用非終身 隆乳者須注意
法新社 更新日期:"2011/06/23 11:35" 陳怡君

（法新社華盛頓22日電） 美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，儘管隆乳手術用的胸部填充物安全性無虞，但不表示可以終生使用，也可能在後來引發問題。

FDA在報告中表示：「乳房填充物不是植入後就用一輩子。婦女使用果凍矽膠填充物的時間愈長，愈有可能得到併發症。」

FDA在2006年11月核准果凍矽膠填充物，適用於22歲及以上女性。

但FDA在最新的安全指南提出警告，進行隆乳或乳房重建的女性，有1/5在10年內必須再次手術。

FDA表示，大部分的併發症包括填充物周圍乳房組織硬化、填充物破裂、或是「起皺、不對稱、疤痕、疼痛及感染等」。

FDA強調，初步調查並未顯示填充物和癌症風險及生育問題相關，但建議進一步研究。（譯者：中央社陳怡君）1

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美FDA：矽膠隆乳 10年要檢查1次
中時 更新日期:"2011/06/24 02:55" 諶悠文／綜合報導

中國時報【諶悠文／綜合報導】

美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）廿二日指出，使用果凍矽膠隆乳相當安全，但提醒植入矽膠填充物的女性，可能十年內必須再次動手術，解決填充物破裂等併發症。

ＦＤＡ檢視數項長期研究資料後，發表《矽膠義乳安全性更新》報告。ＦＤＡ「醫療器材與輻射健康中心」主管修倫表示：「重點在於乳房填充物不是終生裝置。植入矽膠填充物的時間愈長，愈有可能出現併發症。」

美國整型外科醫師學會統計，美國去年施行近卅萬次隆乳手術、九萬三千多次乳房重建手術，其中植入鹽水袋與果凍矽膠約各占一半。

ＦＤＡ於二○○六年核准愛力根（Allergan）與嬌生集團旗下Mentor公司生產的矽膠乳房填充物上市，但要求兩家廠商除了擴充之前的小型研究，還必須對四萬名女性進行十年的研究。

研究顯示，植入果凍矽膠後八至十年間，有廿％至四十％再次動手術，乳房重建手術患者再次動手術有四十％至七十％。ＦＤＡ表示，研究發現矽膠隆乳最常發生的併發症包括，植入物周邊乳房組織硬化、填充物破裂或滲漏、出現皺摺、不對稱、疤痕、疼痛及感染等。