連花清瘟

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中藥真能抗新冠病毒 鍾南山團隊推「連花清瘟」
記者賴錦宏／北京25日電 2020年03月24日 22:18

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中國不少專家提倡中藥對抗新冠病毒 ，鍾南山團隊最新研究認為，中藥「連花清瘟」有抑制新冠病毒細胞複製的作用。（中新社）

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中國不少專家提倡中藥對抗新冠病毒 ，鍾南山團隊最新研究認為，中藥「連花清瘟」有抑制新冠病毒細胞複製的作用。（中新社）
連花清瘟膠囊。（取材自石家莊以嶺藥業官網）



來源：YouTube

新冠肺炎疫情在全球持續擴大，中國提倡用中藥對抗病毒。中國工程院院士鍾南山團隊最新研究宣稱，中藥「連花清瘟」有抑制新冠病毒細胞複製的作用。

據澎湃新聞報導，學術期刊「藥理學研究」（Pharmacological Research，IF 5.572）近日在網上刊出鍾南山等撰寫「連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用」的研究文章。文章指出，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細胞中的複製，從而發揮抗新冠病毒活性的作用。

研究結果顯示，連花清瘟體外實驗能顯著地抑制新冠病毒的複製，影響病毒形態，發揮抗炎作用。

此前，鍾南山院士團隊曾在廣州的廣東疫情防控發布會上表示，研究證實連花清瘟在體外有顯著抑制新型冠狀病毒的細胞病變效應；對新冠病毒感染細胞和誘導的TNF-α、IL-6等炎性因子過度表達有抑製作用。

新冠疫情爆發以來，連花清瘟膠囊先後被20餘個省市新冠肺炎診療方案推薦，在火神山、雷神山及方艙醫院等醫療機構廣泛使用。

報導稱，連花清瘟膠囊先後17次被列入國家衛健委、中醫藥管理局發布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關診療方案的用藥推薦。2015年12月，連花清瘟膠囊獲准進入美國食品暨藥物管理局（FDA）二期臨床研究，成為全球首個進入FDA臨床研究的治感冒抗流感中藥。

國家中醫藥局黨組書記余艷紅指出，在中國新冠肺炎確診病例中，有7萬4000多人使用中藥，占91.5%。在第六版、第七版官方「新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行）」都出現了「清肺一號方」等中藥療法。

共同作者楊子峰表示，中國有一些已上市的治療呼吸系統感染的抗病毒和抗炎中藥，臨床應用廣泛，為新型冠狀病毒的治療帶來了一些希望，特別是對輕症、中度的臨床病例。

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大陸「連花清瘟」配方有魚腥草、板藍根、連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、綿馬貫眾、廣藿香、大黃、紅景天、薄荷腦（又稱薄荷醇）、甘草； 輔料為澱粉。

台灣研發的「清冠一號」配方有哪些？接受《ETtoday新聞雲》記者訪問的中醫師吳明珠介紹，本來有11味減成10味，分別是魚腥草、北板藍根、黃芩、栝樓實、荊芥、桑葉、薄荷、厚朴、防風、炙甘草。

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連花清瘟膠囊
https://pse.is/4qzs7h

北板藍根 255毫克
金銀花 255毫克
連翹 255毫克
魚腥草 255毫克
綿馬貫眾 255毫克
石膏 255毫克
紅景天 85毫克
廣藿香 85毫克
炙麻黃 85毫克
甘草 85毫克
炒苦杏仁 85毫克
大黃 51毫克
薄荷醇 7.5毫克
以上藥重量僅供參考
功用
清瘟解毒，宣肺泄熱
用於治療流行性感冒屬熱毒襲肺証，
症見：發熱或高熱，惡寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽乾咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩等。
在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力，療程7~10天。

研發
連花清瘟膠囊將《傷寒論》麻杏石甘湯和《溫病條辨》銀翹散結合，又加入大黃等藥物，能清熱解毒，宣肺泄熱，主治屬熱毒襲肺證的外感病[8][9][10]。根據2004年6月30日《中國中醫藥報》第2168期的一篇文章《在血與火的洗禮中綻放科技之花—連花清瘟膠囊研發紀實》記述，中國的研究人員在2003年SARS期間15天內完成了「連花清瘟膠囊」的提取、濃縮、乾燥、成型等生產工藝和質量標準的研究工作，並進入抗SARS新藥快速審批綠色通道；從研製到獲省藥監局批號，再到進入國家食品藥品監督管理局藥品快速審批通道，僅用了一個月的時間。2004年5月，連花清瘟膠囊獲國家食品藥品監督管理局批准上市。[11]

2022年4月18日，以嶺藥業在「互動易」上回應股民疑問，指連花清瘟「研發僅僅用了15天」一說與事實不相符，並稱研發過程符合國家藥品監督部門新藥研發程序。[12]

2003年2月SARS在我國廣州爆發，因流感和SARS均屬於中醫「瘟疫」範疇，具有相似的症狀表現，在後續研發過程中，公司科研團隊將已開展新藥研究用於治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應症，於2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究井申報臨床批件。2003年5月，國家食品藥品監督管理局為促進預防、診斷、治療非典藥物儘快上市，發布了《關於防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關事項的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》，開闢「綠色通道」加快審批。2003年6月，公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件（批件號：2003L02071）和連花清瘟治療SARS臨床批件（批件號：2003L02292）。公司在獲批臨床批件後便積極開展籌備工作，但在此過程中因SARS臨床病例滅少無法滿足臨床試驗要求，故臨床研究僅開展了流感2、3期臨床研究。2004年2月，連花清瘟申報生產。2004年5月9日，被國家食品藥品監督管理局批准上市，用於治療流行性感冒屬熱毒襲肺證（藥品批准文號：國藥准字Z20040063）。

——以嶺藥業[13]
列入2019冠狀病毒病中國推薦用藥
2020年4月，國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊在原批准適應症基礎上增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」新適應症；「用法用量」項則增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7~10天」[14]。2022年3月18日，中國國家衛生健康委員會發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中，除將連花清瘟膠囊（顆粒）繼續列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥外，還將其列為臨床治療期（確診病例）輕型和普通型推薦用藥。[15][16]

臨床試驗
2022年1月18日，新加坡衛生科學局批准一項由新加坡中華醫院副總監白偉良醫師發起，同兩家西醫診所（烏美1道 Ubi Family Clinic & Surgery 和裕廊西1道 Banyan Clinic@JW）合作就連花清瘟膠囊在新加坡開展的臨床試驗，以評估此藥在2019冠狀病毒病治癒上是否有互補的效用。參與臨床試驗的西醫診所要求冠病患者一連七天每天服用連花清瘟膠囊三次[17]。這項研究採取隨機、雙盲及安慰劑對照的方式進行，未預計何時完成。[18]。

療效
前瞻性研究發現，連花清瘟具有廣譜抗流行性感冒病毒效果[19]，能夠治療甲型H1N1流感[20][21]。連花清瘟還能抑制慢性阻塞性肺疾病引發的急性炎症[22]。2021年12月鍾南山等多人在美國「藥理學研究」期刊刊文」 Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus」，認為，連花清瘟能夠抑制SARS-CoV-2的複製，降低促炎細胞因子，從而緩解2019冠狀病毒病症狀[23][24]。在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。[25]

柬埔寨亦建議2019冠狀病毒病輕症患者使用連花清瘟膠囊來緩解鼻塞、感冒、流涕、咳嗽等症狀[26]。

不過在稍早，香港、新加坡均有藥品管理機構及研究專家表示，無證據顯示該藥能夠治療或預防2019冠狀病毒病[27][28]。

美國國家衛生研究院 （National Institutes of Health）說，雖然連花清瘟有助於緩解症狀，對其整體療效沒有定論。[29]

不良反應
在2015年修訂版本中，連花清瘟的說明書稱不良反應「尚不明確」[30]，後續版本將「不良反應」修訂為「上市後監測數據顯示本品可見以下胃腸道不良反應，如噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、反胃，以及皮疹、瘙癢、口乾、頭暈等」[31]。2022年1月的整合分析表明，此藥含有61種可能有生物活性的化合物，常見胃腸道不良反應（噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、反胃），以及皮疹、瘙癢、口乾、頭暈等；此文也強調「一般療法」副作用更多。[32]

新加坡衛生科學局禁止其冠病療效聲明
新加坡衛生科學局2021年11月17日發文說，只批准連花清瘟作為緩解傷風感冒症狀的中成藥，不允許關於該產品具冠病療效的聲明。[27][33]