萊克多巴胺
林口長庚腎臟科教授、臨床毒物科主任 林杰樑
關於萊克多巴胺
1. 應避免食用內臟,: 因內臟萊克多巴胺含量是肉品的十到五十倍.(目前未輸入含萊克多巴胺的內臟)
2. 但孩童(十三歲)對萊克多巴胺的敏感度為成年人(五十歲)的十倍, 因此應減少美國牛肉攝取量.
3. 基於歐盟的食品安全局的意見肉品10PPB,未能保障心血管疾病患者的健康風險, 因此有心血管疾病者不宜食用..
4. 嬰幼兒年齡小於18個月以下, 根據醫學研究, 其分解萊克多巴胺的肝臟酵素未成熟, 無法分解萊克多巴胺, 因此不宜食用.
5. 萊克多巴胺可能經由母乳餵食嬰幼兒, 因此哺乳婦女也不宜食用.
6. 懷孕婦女因萊克多巴胺安全性研究仍不夠周全, 也不宜食用.
7. 任何食用美國牛肉有發生胸悶, 心跳加快者, 應儘速就醫, 以確保身體健康安全.
8. 如果擔心任何風險, 拒絕購買美國牛肉也是一種選擇.
9. 因萊克多巴胺由肝腎代謝 因此肝腎疾病者應少食
萊克多巴胺
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Re: 萊克多巴胺
來源維基
萊克多巴胺（Ractopamine）是一種β促效劑（β-agonist）藥物，用以助長豬、牛、火雞生出瘦肉，減少體脂肪。是瘦肉精中最常見的一種，其肉品殘留毒性遠低於具有相同功能的其他動物飼料添加物。美國稱在其測定的容許殘留量下合法使用，將不會對人類造成中毒或短期危害。但目前的實驗數據無法確定其是否會對人體產生其他副作用，人體長期攝取殘留的萊克多巴胺是否會造成健康問題也尚不清楚，但其受試臨床表現較多為心跳過速，面頸、四肢肌肉顫抖，頭暈、頭疼、噁心、嘔吐，特別是患有高血壓、心臟病的病人，可能會加重病情導致意外，且因瘦肉精相關成份多為禁藥組成故國際體育賽事上被禁用。
美國食品藥品監督管理局（FDA）認為在安全殘留量內的安全性通過了科學檢驗，因此允許在飼料中添加使用，但不得直接使用於人體。[1][2]除美國外，全世界核准於牛隻飼料中添加萊克多巴胺的國家，包括加拿大、墨西哥、印尼等三國[3]。
歐盟食品安全局（EFSA）認為這些科學檢驗數據，其中人體實驗的樣本數太少（只有六例，且其中一人出現心悸現象，中止實驗），沒有採取雙盲測試，而且所有數據都由負責製造萊克多巴胺的美國愛蘭可公司（Elanco）提供，缺乏可靠性，認定此藥物在科學上無法確保安全無虞，因此禁用[4][5][6]。歐盟、俄羅斯、中國等世界上多過 160 國家，目前也仍然禁用此類添加物[7]。
歷史
萊克多巴胺原先是研發作為氣喘用藥[8]，但未通過美國食品藥物管理局的人體實驗。因為發現它能夠增加動物肌肉，因此被使用為飼料添加劑。
人體使用
在醫學上，萊克多巴胺不能直接使用於人體，作為藥物或食品添加劑之用。因為可能導致心跳加速，心律不整、心肌缺血等副作用。[9]
飼料添加物名稱
培林
用於豬隻飼料添加物的商品名稱「培林」（Paylean®）[10]，是由美國的禮來公司所生產，內含鹽酸萊克多巴胺（ractopamine hydrochloride）。 美國食品藥物管理局在1999年12月22日允許使用培林，另外還有多於20個國家允許培林的使用，包括澳洲、巴西、加拿大、墨西哥以及泰國等地[11]。其他多數國家（如歐盟）則禁止使用此添加物，包括在2002年禁用的中國[12]。
歐多福斯
用於牛的商品名稱為「歐多福斯」（Optaflexx®）[13]。 僅美國、加拿大、墨西哥、印尼四國開放使用。
湯瑪士
用於火雞的商品名稱為「湯瑪士」（Topmax®）[14]。 僅美國、加拿大兩國開放使用。
動物實驗
豬
萊克多巴胺可促進動物肌肉的生長，此物質並非類固醇或荷爾蒙，而是一種稱為β促效劑（β-agonist）的化合物，只需要少量即可使動物，尤其是豬隻的蛋白質顯著增加，並使脂肪的生成量減少。以90磅的體重為例，只須在飼料中添加每噸18.5克的萊克多巴胺（也就是20ppm，ppm為「百萬分之一」之義），就可以使蛋白質的產量增加24%，並使脂肪產量減少34%。[15]。
狗
在一篇名為《灰狗在投與萊克多巴胺之心肌毒性》的研究中，證實餵食1 mg/kg高劑量的萊克多巴胺，將導致心臟肌肉纖維化。[16]
急性中毒與致死劑量
急性毒性
在動物實驗中，小鼠的半數致死量為3547-2545 mg/kg，大鼠的半數致死量為474-365 mg/kg。[17]
中毒徵狀
在大量食用含有萊克多巴胺殘留的肉類或內臟時，可能引發中毒徵狀，噁心、頭暈、肌肉顫抖、心悸、血壓上升、促進心血管疾病等。[18]
副作用
在豬隻的動物實驗中，餵食藥劑後，許多豬隻的新陳代謝出了問題，而且產生攻擊性、情緒緊繃等情緒上的問題。母豬會出現雄性化現象，導致卵巢萎縮。
FDA的內部文件顯示，從2002年至2011年3月，培林已造成超過21萬8000隻豬死亡或生病，機率遠超過市場上的其他動物用藥[19]。
愛蘭可公司對萊克多巴胺進行人體安全性實驗時，參與實驗的六個人中，有一人出現心悸現象而退出實驗，但實驗報告中並沒有追蹤該名實驗者的後續身體狀況，也未列入數據中。2002年，美國食品暨藥物管理局（FDA）對愛蘭可公司發出警告信函，認為愛蘭可提供的萊克多巴胺安全性評估數據、藥物效用報告並不完整。FDA同時要求愛蘭可在產品標籤上加註，心血管疾病患者使用該產品時必須提高警覺，要穿戴手套、口罩和防護衣，避免暴露在帶有萊克巴多胺成分的環境中。因此，醫學界認為，萊克多巴胺對於罹患心血管疾病、肝腎疾病與代謝疾病等患者有潛在的危險性，應避免攝取，十八個月以下嬰幼兒及哺乳婦女等也最好避免。[20]
2010年英國諾丁漢大學等學者追蹤500乳癌病人近10年報告指出，使用B型腎上腺作用拮抗劑的乳癌病人，癌症轉移率和10年死亡率，「明顯」低於沒有這類藥物的病友，其中，癌症轉移率風險少了57%，10年總死亡率少72%。但仍無法肯定B型腎上腺受體素會增加乳癌擴散風險。一些動物試驗顯示，瘦肉精會使癌細胞轉移能力增加30倍[21]。
最高殘留限量（MRLs）
聯合國糧食及農業組織（FAO）與世界衛生組織（WHO），2004年由JECFA（Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives）進行評估[22]，2006年向食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission）提出草案[23]。2012年7月5日，國際食品法典委員會，因缺乏共識，美方提議表決，以69對67通過萊克多巴胺殘留容許量標準，其中只包括牛與豬，但火雞部份沒有訂立[24][25]。
肌肉和脂肪（牛和豬）：10 ppb
肝（牛和豬）：40 ppb
腎（牛和豬）：90 ppb
肺（牛和豬），被排除在外
火雞，沒有訂立
美國[26]
牛肉：30 ppb
牛肝（內臟）：90 ppb
豬肉：50 ppb
豬肝（內臟）：150 ppb
火雞肉：100 ppb
火雞肝（內臟）：450 ppb
歐盟
2009年，歐盟宣布，因為存在太多不確定因素，即使以最嚴格的標準來制定萊克多巴胺的每日容許攝取量（ADI）和最大殘留限量（MRLs），都無法確保安全無虞，因此禁用萊克多巴胺以及維持零檢出標準。[6]
2012年7月6日，歐盟對於國際食品法典委員會的表決結果感到令人遺憾，重申立場，認為為萊克多巴胺訂出國際標準是沒有道理的。歐盟仍然堅決反對將萊克多巴胺用於豬和牛，即使採用最高殘留限量（MRLs）仍然有安全問題。歐盟的風險評估機構，歐洲食品安全局的結論是，即使有足夠的數據作出了萊克多巴胺最高殘留限量的提案，但危害人類健康也不能排除。由於其安全性問題，歐洲聯盟的現行法例，將留在原地。（表示不跟進Codex表決標準）[27][28]
中華民國
2006年10月11日，將萊克多巴胺與其它乙類促效劑（β-agonist）類藥品公告為動物用禁藥。
2012年3月5日晚間，馬英九執政時期，行政院宣布「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」的16字政策方向，將對飼料添加萊克多巴胺的牛肉「有條件解禁」。正式有條件開放時間會先與各界充分溝通後再作決定。[29]
2012年7月25日，立法院臨時會三讀，以63票贊成對46票反對，通過美牛案，含萊克多巴胺美牛於九月中旬解禁開放進口。
食品藥物管理法：動物用藥殘留標準（中華民國103年4月1日部授食字第1031300872號令修正），萊克多巴胺於進口牛肉之肌肉中允許殘留0.01ppm（10ppb）。[30]
2020年8月28日，蔡英文執政時期，行政院宣布「有條件解禁」開放使用萊克多巴胺豬肉與30月齡以上牛肉自2021年1月1日進口。並公告需嚴格標示產地來源與排除進口殘留量較高的內臟類。
萊克多巴胺（Ractopamine）是一種β促效劑（β-agonist）藥物，用以助長豬、牛、火雞生出瘦肉，減少體脂肪。是瘦肉精中最常見的一種，其肉品殘留毒性遠低於具有相同功能的其他動物飼料添加物。美國稱在其測定的容許殘留量下合法使用，將不會對人類造成中毒或短期危害。但目前的實驗數據無法確定其是否會對人體產生其他副作用，人體長期攝取殘留的萊克多巴胺是否會造成健康問題也尚不清楚，但其受試臨床表現較多為心跳過速，面頸、四肢肌肉顫抖，頭暈、頭疼、噁心、嘔吐，特別是患有高血壓、心臟病的病人，可能會加重病情導致意外，且因瘦肉精相關成份多為禁藥組成故國際體育賽事上被禁用。
美國食品藥品監督管理局（FDA）認為在安全殘留量內的安全性通過了科學檢驗，因此允許在飼料中添加使用，但不得直接使用於人體。[1][2]除美國外，全世界核准於牛隻飼料中添加萊克多巴胺的國家，包括加拿大、墨西哥、印尼等三國[3]。
歐盟食品安全局（EFSA）認為這些科學檢驗數據，其中人體實驗的樣本數太少（只有六例，且其中一人出現心悸現象，中止實驗），沒有採取雙盲測試，而且所有數據都由負責製造萊克多巴胺的美國愛蘭可公司（Elanco）提供，缺乏可靠性，認定此藥物在科學上無法確保安全無虞，因此禁用[4][5][6]。歐盟、俄羅斯、中國等世界上多過 160 國家，目前也仍然禁用此類添加物[7]。
歷史
萊克多巴胺原先是研發作為氣喘用藥[8]，但未通過美國食品藥物管理局的人體實驗。因為發現它能夠增加動物肌肉，因此被使用為飼料添加劑。
人體使用
在醫學上，萊克多巴胺不能直接使用於人體，作為藥物或食品添加劑之用。因為可能導致心跳加速，心律不整、心肌缺血等副作用。[9]
飼料添加物名稱
培林
用於豬隻飼料添加物的商品名稱「培林」（Paylean®）[10]，是由美國的禮來公司所生產，內含鹽酸萊克多巴胺（ractopamine hydrochloride）。 美國食品藥物管理局在1999年12月22日允許使用培林，另外還有多於20個國家允許培林的使用，包括澳洲、巴西、加拿大、墨西哥以及泰國等地[11]。其他多數國家（如歐盟）則禁止使用此添加物，包括在2002年禁用的中國[12]。
歐多福斯
用於牛的商品名稱為「歐多福斯」（Optaflexx®）[13]。 僅美國、加拿大、墨西哥、印尼四國開放使用。
湯瑪士
用於火雞的商品名稱為「湯瑪士」（Topmax®）[14]。 僅美國、加拿大兩國開放使用。
動物實驗
豬
萊克多巴胺可促進動物肌肉的生長，此物質並非類固醇或荷爾蒙，而是一種稱為β促效劑（β-agonist）的化合物，只需要少量即可使動物，尤其是豬隻的蛋白質顯著增加，並使脂肪的生成量減少。以90磅的體重為例，只須在飼料中添加每噸18.5克的萊克多巴胺（也就是20ppm，ppm為「百萬分之一」之義），就可以使蛋白質的產量增加24%，並使脂肪產量減少34%。[15]。
狗
在一篇名為《灰狗在投與萊克多巴胺之心肌毒性》的研究中，證實餵食1 mg/kg高劑量的萊克多巴胺，將導致心臟肌肉纖維化。[16]
急性中毒與致死劑量
急性毒性
在動物實驗中，小鼠的半數致死量為3547-2545 mg/kg，大鼠的半數致死量為474-365 mg/kg。[17]
中毒徵狀
在大量食用含有萊克多巴胺殘留的肉類或內臟時，可能引發中毒徵狀，噁心、頭暈、肌肉顫抖、心悸、血壓上升、促進心血管疾病等。[18]
副作用
在豬隻的動物實驗中，餵食藥劑後，許多豬隻的新陳代謝出了問題，而且產生攻擊性、情緒緊繃等情緒上的問題。母豬會出現雄性化現象，導致卵巢萎縮。
FDA的內部文件顯示，從2002年至2011年3月，培林已造成超過21萬8000隻豬死亡或生病，機率遠超過市場上的其他動物用藥[19]。
愛蘭可公司對萊克多巴胺進行人體安全性實驗時，參與實驗的六個人中，有一人出現心悸現象而退出實驗，但實驗報告中並沒有追蹤該名實驗者的後續身體狀況，也未列入數據中。2002年，美國食品暨藥物管理局（FDA）對愛蘭可公司發出警告信函，認為愛蘭可提供的萊克多巴胺安全性評估數據、藥物效用報告並不完整。FDA同時要求愛蘭可在產品標籤上加註，心血管疾病患者使用該產品時必須提高警覺，要穿戴手套、口罩和防護衣，避免暴露在帶有萊克巴多胺成分的環境中。因此，醫學界認為，萊克多巴胺對於罹患心血管疾病、肝腎疾病與代謝疾病等患者有潛在的危險性，應避免攝取，十八個月以下嬰幼兒及哺乳婦女等也最好避免。[20]
2010年英國諾丁漢大學等學者追蹤500乳癌病人近10年報告指出，使用B型腎上腺作用拮抗劑的乳癌病人，癌症轉移率和10年死亡率，「明顯」低於沒有這類藥物的病友，其中，癌症轉移率風險少了57%，10年總死亡率少72%。但仍無法肯定B型腎上腺受體素會增加乳癌擴散風險。一些動物試驗顯示，瘦肉精會使癌細胞轉移能力增加30倍[21]。
最高殘留限量（MRLs）
聯合國糧食及農業組織（FAO）與世界衛生組織（WHO），2004年由JECFA（Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives）進行評估[22]，2006年向食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission）提出草案[23]。2012年7月5日，國際食品法典委員會，因缺乏共識，美方提議表決，以69對67通過萊克多巴胺殘留容許量標準，其中只包括牛與豬，但火雞部份沒有訂立[24][25]。
肌肉和脂肪（牛和豬）：10 ppb
肝（牛和豬）：40 ppb
腎（牛和豬）：90 ppb
肺（牛和豬），被排除在外
火雞，沒有訂立
美國[26]
牛肉：30 ppb
牛肝（內臟）：90 ppb
豬肉：50 ppb
豬肝（內臟）：150 ppb
火雞肉：100 ppb
火雞肝（內臟）：450 ppb
歐盟
2009年，歐盟宣布，因為存在太多不確定因素，即使以最嚴格的標準來制定萊克多巴胺的每日容許攝取量（ADI）和最大殘留限量（MRLs），都無法確保安全無虞，因此禁用萊克多巴胺以及維持零檢出標準。[6]
2012年7月6日，歐盟對於國際食品法典委員會的表決結果感到令人遺憾，重申立場，認為為萊克多巴胺訂出國際標準是沒有道理的。歐盟仍然堅決反對將萊克多巴胺用於豬和牛，即使採用最高殘留限量（MRLs）仍然有安全問題。歐盟的風險評估機構，歐洲食品安全局的結論是，即使有足夠的數據作出了萊克多巴胺最高殘留限量的提案，但危害人類健康也不能排除。由於其安全性問題，歐洲聯盟的現行法例，將留在原地。（表示不跟進Codex表決標準）[27][28]
中華民國
2006年10月11日，將萊克多巴胺與其它乙類促效劑（β-agonist）類藥品公告為動物用禁藥。
2012年3月5日晚間，馬英九執政時期，行政院宣布「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」的16字政策方向，將對飼料添加萊克多巴胺的牛肉「有條件解禁」。正式有條件開放時間會先與各界充分溝通後再作決定。[29]
2012年7月25日，立法院臨時會三讀，以63票贊成對46票反對，通過美牛案，含萊克多巴胺美牛於九月中旬解禁開放進口。
食品藥物管理法：動物用藥殘留標準（中華民國103年4月1日部授食字第1031300872號令修正），萊克多巴胺於進口牛肉之肌肉中允許殘留0.01ppm（10ppb）。[30]
2020年8月28日，蔡英文執政時期，行政院宣布「有條件解禁」開放使用萊克多巴胺豬肉與30月齡以上牛肉自2021年1月1日進口。並公告需嚴格標示產地來源與排除進口殘留量較高的內臟類。
